沙丁胺醇是一種-2腎上腺素能激動(dòng)劑,而腎上腺素能機(jī)制在免疫反應(yīng)的調(diào)節(jié)中扮演重要角色。已有報(bào)道證明口服沙丁胺醇能顯著降低多發(fā)性硬化癥患者白細(xì)胞介素-12和-干擾素水平。
一項(xiàng)發(fā)表在《神經(jīng)病學(xué)檔案》(Archives of Neurology)的研究報(bào)告表明,在使用格拉默注射液治療多發(fā)性硬化癥的同時(shí)使用沙丁胺醇似乎可以增強(qiáng)多發(fā)性硬化癥患者第一年藥物治療的臨床療效。聯(lián)合治療優(yōu)于格拉默與安慰劑在第6個(gè)月和第12個(gè)月的治療效果,但是這一優(yōu)勢(shì)在第24個(gè)月時(shí)已經(jīng)不再明顯。
研究者對(duì)44例復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化癥患者評(píng)估了額外加入沙丁胺醇治療多發(fā)性硬化癥的效果,這些患者都剛剛開(kāi)始使用格拉默進(jìn)行治療,且他們都從未使用過(guò)免疫調(diào)制或免疫抑制劑。23名患者隨機(jī)接受格拉默注射劑與口服沙丁胺醇聯(lián)合治療,另外21例患者接受格拉默注射劑與口服安慰劑治療。所有受試者在隨后的2年期間里接受間隔6個(gè)月的隨訪(fǎng)。只有27例患者(61%)完成了全部的研究;聯(lián)合治療組有9名受試者、單一治療組有8名患者信息遺失。對(duì)總共39名受試者的資料進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,兩個(gè)治療組的用于學(xué)習(xí)的平均時(shí)間大約為80周。主要觀(guān)察的臨床終點(diǎn)是在第6、12、18、24個(gè)月時(shí)的多發(fā)性硬化癥功能綜合(MSFC)評(píng)分。
與采用格拉默和安慰劑相比,采取聯(lián)合治療的研究對(duì)象在第6個(gè)月和第12個(gè)月時(shí)評(píng)分更高,組間平均差分別為0.26和0.21。這一差別主要?dú)w因于在單一測(cè)量指標(biāo)上的表現(xiàn),如定時(shí)25英尺的步行路程。接受格拉默和沙丁醇胺聯(lián)合治療的受試者評(píng)分得到改善,而接受格拉默和安慰劑治療的受試者出現(xiàn)明顯惡化。這得益于額外加入沙丁醇胺引起的白細(xì)胞介素-13水平下降。不過(guò),加用沙丁胺醇的好處在24個(gè)月時(shí)就不再明顯(平均差為0.09),因?yàn)槟菚r(shí)兩組間的MSFC評(píng)分沒(méi)有顯著差別。此外,在任何測(cè)定時(shí)間里,這兩個(gè)治療組間的擴(kuò)展殘廢量表(Expanded Disability Status Scale)評(píng)分的改變和行動(dòng)指標(biāo)沒(méi)有顯著差異。
在研究期間,使用格拉默與安慰劑(8例)的受試者比使用格拉默與沙丁胺醇(2例)更易復(fù)發(fā),且其首次復(fù)發(fā)時(shí)間更久。聯(lián)合治療組的年復(fù)發(fā)率為0.09,而使用格拉默與安慰劑的患者為0.37。
兩個(gè)試驗(yàn)組都在磁共振成像中表現(xiàn)出腦病變,且無(wú)明顯組間差異。隨著時(shí)間推移,接受綜合治療的受試者表現(xiàn)出腦實(shí)質(zhì)級(jí)分(Brain Parenchymal Fraction)的輕微下降,但是這項(xiàng)研究并不足以檢查這一后果的顯著性差異。
一些受試者曾發(fā)生不良反應(yīng),但大多數(shù)是輕微的。各個(gè)治療組中都有一位受試者發(fā)生一次嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件。在這些中重度不良反應(yīng)事件中,僅有3人被認(rèn)為是與治療有關(guān):一例是格拉默注射部位的反應(yīng),一例是腿無(wú)力,另外一例是胸悶。因此,他們認(rèn)為,使用醋酸格拉默與沙丁胺醇聯(lián)合治療的多發(fā)性硬化癥患者耐受性較好,臨床預(yù)后也得到顯著改善。
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