【藥品名稱】
通用名稱：苯甲酸利扎曲普坦片
商品名稱：歐力停
英文名稱：Rizatriptan Benzoate Tablets
漢語拼音：Benjiasuan Lizhaquputan Pian

【成份】
本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦，其化學名稱為N，N-二甲基-2-[5-（1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-吲哚-3-基]乙胺苯甲酸鹽。

【性狀】
本品為白色或類白色片。

【適應癥】
用于成人及6至17歲兒童有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用于預防偏頭痛，不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

【規格】
5mg（以利扎曲普坦計）

【用法用量】
1、 成人
推薦成人偏頭痛急性發作時本品首次給藥劑量為5mg或10mg。10mg的藥效可能會優于5mg，但可能會增加不良反應的發生風險。
成人再次給藥劑量
目前安慰劑對照研究尚未確定苯甲酸利扎曲普坦片第二次用藥的劑量，如果偏頭痛再次發作，可在首次給藥2小時后再次用藥，每24小時內用藥劑量不應超過30mg。每30天內平均發作4次以上頭痛者的用藥安全性尚未得到證實。
2、6-17歲兒童患者的用藥劑量
應根據兒童的體重調整用藥劑量。推薦劑量：體重＜40Kg（881b）者為5mg，體重≥40Kg（881b）者為10mg。
6-17歲兒童患者24小時內使用一次以上苯甲酸利扎曲普坦片的安全性和有效性尚未得到證實。
3、 使用普萘洛爾患者的劑量調整
成人
同時使用普萘洛爾的成人患者，本品的推薦劑量為5mg，24小時內用藥不宜超過3次（即15mg）。
兒童患者
體重≥40Kg（881b）同時使用普萘洛爾的兒童患者：本品推薦劑量為5mg（24小時內最大用藥量為5mg）。體重＜40Kg（881b）同時使用普萘洛爾的兒童患者，不推薦使用本品。


【不良反應】
本品有很好的耐受性，不良反應輕且時間短暫。主要的不良事件是虛弱/易疲勞、嗜睡、有疼痛或壓迫感及眩暈。

【禁忌】
1.禁用于局部缺血性心臟病（如：心絞痛、心肌梗塞或有記錄的無癥狀缺血）的患者。
2.禁用于有缺血性心臟病、冠狀動脈痙攣（包括Prinzmetal變異型狹心癥或其它隱性心血管疾病等）癥狀、體征的患者。
3.因本品能升高血壓，故不易控制血壓的高血壓患者禁用。
4.禁用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
5.禁止同時服用MAO抑制劑，禁止在停服MAO抑制劑2周內服用本品。
6.對本品或對任一活性成份過敏者禁用。
7.在服用本品治療的24小時內，禁止服用其他5-HT1激動劑，含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于對妊娠女性中沒有充分的控制很好的研究，所以只有對胎兒的利大于弊時才可以使用；藥物是否會在母乳中分泌尚不明確，哺乳期婦女應謹慎用藥。

【兒童用藥】
6歲以下兒童用藥的安全性及有效性尚不明確。苯甲酸利扎曲普坦治療6-17歲偏頭痛兒童的臨床試驗中，兒童用藥不良反應的報道和使用安慰劑相近。推測兒童與成人的不良反應類型相似。

【老年用藥】
本品在老年人（≥65歲）體內的藥代動力學與成年人相似，但老年人很少出現偏頭痛，本品在這類病人中使用的臨床經驗是有限的；本品在治療老年性自主神經痛方面（多半是男性患者）的安全性、有效性沒有確定。因此老年患者應謹慎用藥。

【藥物相互作用】
1.由于普萘洛爾可使本品的血漿濃度增加70%，可在服用普萘洛爾同時服用本品5mg。
2.含麥角的藥物能延長血管痙攣反應，在服用本品24小時內不可同時服用含有麥角胺或麥角胺型藥物（如雙氫麥角胺、美西麥角）。
3.其它5-HT1激動劑可以累積血管痙攣的作用，不推薦在24小時內聯合服用本品和其它5-HT1激動劑。
4.如果臨床有正當理由準許本品與選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑（SSRIs）合用，應注意對病人進行密切觀察。
5.本品10mg與帕羅西汀同時服用后沒有發現兩者在臨床或藥理方面的相互作用。
6.本品不能與MAO-A抑制劑、非選擇性MAO抑制劑合用。

【藥代動力學】
本品口服后吸收完全。其平均絕對生物利用度大約為45%，達到平均最高血漿濃度（Cmax）大約1～1.5小時（Tmax）。未見偏頭痛發作對本品吸收或藥代參數的影響。食物對本品的生物利用度（F）沒有岷縣的影響，但使達峰時間延遲了1小時。本品的血漿半衰期（t1/2）在男性和女性的平均值為2-3hr，其曲線下面積（AUC）女性比男性大約高30%，平均達峰濃度比男性約高11%，而達峰時間一致。多劑量給藥沒有發生蓄積效應。平均表觀分布容積（Vd）在男性大約為140L而女性為110L。該藥的血漿蛋白結合較低約為14%。
本品在健康非偏頭痛老年人志愿者（年齡在65～77歲之間）的藥代動力學與在健康非偏頭痛年輕志愿者（年齡在18～45歲之間）體內相似。
給輕、中度酒精性肝硬化引起的肝損害患者口服本品后的血漿濃度，輕度肝功能不全的患者與健康對照組相似，而中度肝功能不全的患者要比前二者高出大約30%。
腎功能不全的病人（肌酐清除率為10～60ml/min/1.73m2）本品的AUC與健康人沒有明顯差異。而血液透析的病人（肌酐清除率＜2ml/min/1.73m2），本品的AUC比正常腎功能患者要高出大約44%。


【貯藏】
避光，密封保存。


【包裝】 藥用聚氯乙烯硬片/藥用鋁箔包裝，3片/盒

【有效期】
24個月。

【執行標準】
YBH13222008

【批準文號】
國藥準字H20080740

【生產企業】
企業名稱：湖北歐立制藥有限公司
生產地址：黃石市沈下路619號
郵政編碼：435003
電話號碼：0714-6360248
傳真號碼：0714-6367708

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