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癲癇常規(guī)用藥
安閑拉莫三嗪治療難治性癲癇臨床觀察
來源: 百濟(jì)藥房藥訊 作者:百濟(jì)動態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時間:2010/5/25 4:47:00
摘 要:目的:觀察添加安閑
拉莫三嗪
(LTG)治療難活性
癲癇
(IE)的療效及安全性。方法:對35例難治性癲癇惠者采用開放性自身對照法添加安閑拉莫三嗪治療。結(jié)果:總有效率達(dá)85.7%,其中完全控制12例,占34.3%;顯效11例,占31.4%;有效7例,占20%。3例出現(xiàn)皮疹,均程度較輕,經(jīng)治療后緩解。結(jié)論:安閑拉莫三嗪添加治療對難治性癩癇有良好的療效,副作用少,是一種廣譜、有效、安全的新型抗癲癇藥。
安閑拉莫三嗪(
Lamotrigine
,LTG)是一種新型抗癲癇藥,它阻滯電壓敏感的鈉通道,穩(wěn)定神經(jīng)元膜,抑制神經(jīng)遞質(zhì)釋放谷氨酸、天門冬氨酸。具有廣泛的抗癲癇活性。我院自2002年6月至2008年6月,應(yīng)用安閑拉莫三嗪添加治療難治性癲癇,取得了較好的療效,現(xiàn)將治療體會報道如下:
1 資料與方法
1.1 臨床資料:選擇2002年6月至2008年6月我院神經(jīng)內(nèi)科住院的癲癇患者,經(jīng)用1種以上抗癲癇藥物的正規(guī)治療。發(fā)作不能控制,并且近3個月每月發(fā)作2次以上者。共35例,男18例,女17例,年齡4~52歲,平均(20.97±l4.81)歲。按1981年和1989年國際抗癲癇協(xié)會提出的癲癇發(fā)作和癲癇綜合征的分類,部分性發(fā)作12例,其中復(fù)雜部分發(fā)作8例,簡單部分性發(fā)作4例;強(qiáng)直-陣攣發(fā)作16例;強(qiáng)直發(fā)作2例;肌陣攣發(fā)作2例;Lennox-Gastaut綜合征3例。入組病人無嚴(yán)重的器質(zhì)性疾病,精神病或嚴(yán)重智能障礙;無長期服任何其它藥物。
l.2 給藥方法:原抗癲癇藥物(AEDs)種類和劑量不變,加用安閑拉莫三嗪,逐漸增量至 現(xiàn)較佳療效或副作用為止。按原用藥物有否同時服用丙戊酸鈉(VPA)者分為兩組:① 成人或12周歲以上兒童未服VPA者l2例。第1、2周50mg/d晚間服,第3、4周100mg/d分早晚兩次服。以后根據(jù)病情每二周增加50mg/d,維持量一般200~400mg/d。本組年齡在12歲以下有3例。第1、2周安閑拉莫三嗪劑量2mg/kg/d,晚間服;第3、4周5mg/kg/d;第5周開始每周增加2.5mg/kg/d,最大劑量不超過15mg/kg/d。② 成人或12周歲以上的兒童同時服VPA者12例。第1、2周12.5mg/d晚間服,第3、4周25mg,每日晚間服,最大維持量200mg/d。本組年齡在12歲以下有8例,頭兩周安閑拉莫三嗪劑量0.15mg/kg/d,晚間服;以后兩周0.3mg/kg/d;最大劑量不超過5mg/kg/d。治療期間同時服卡馬西平(CBZ)20例,苯妥因鈉(DPH)5例。苯巴比妥(PB)2例。
1.3 觀察指標(biāo):隨診記錄3個月以上癲癇(EP)發(fā)作次數(shù)、強(qiáng)度、持續(xù)時間、不良反應(yīng),并作常規(guī)體檢及神經(jīng)系統(tǒng)檢查。治療前及治療后3月各查血尿常規(guī)、肝腎功能、EKG、EEG等。
1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn):以治療前3個月EP發(fā)作頻率為基線與服藥完成3個月進(jìn)行比較;①無發(fā)作;② 顯效:發(fā)作頻度減少≥75%;③有效:發(fā)作頻度減少≥50%;④無效:發(fā)作頻度較基數(shù)減少<50%;⑤加重:發(fā)作頻度增加≥25% 。
1.5 統(tǒng)計(jì)處理用秩和檢驗(yàn)、卡方檢驗(yàn)及t檢驗(yàn)。
2 結(jié)果
2.1 臨床療效:各種類型癲癇添加安閑拉莫三嗪治療后,療效分布見表1,總有效率達(dá)85.7%,其中完全控制12例,占34.3%,顯效11例,占31.4%,有效7例,占20%,無效5例,占14.3%,無一例加重。(見附表。)
2.2 腦電圖(EEG)變化;治療前發(fā)作間期常規(guī)EEG檢查異常32例。安閑拉莫三嗪添加治療3個月復(fù)查EEG,好轉(zhuǎn)26例,有效率81.3%,EEG無變化4例。
2.3 是否合并使用丙戊酸鈉(VPA)療效比較:未服VPA15例,無發(fā)作、顯效、有效共計(jì)10例,有效率66.7%;服用VPA20例,無發(fā)作、顯效、有效共計(jì)17例,有效率85%,兩者比較統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著性差異(P<0.05)。
2.4 不良反應(yīng):35例人組患者有6例出現(xiàn)各種不良反應(yīng),占17.2%,其中頭暈2例次,惡心嘔吐1例次,皮疹3例次。停藥后經(jīng)住院治療好轉(zhuǎn)。其它不良反應(yīng)較輕,有些自行消失,有些暫時減量后消失。35例安閑拉莫三嗪治療前和治療后3月查肝腎功能,血尿常規(guī)及心電圖均無異常改變。
3 討論
癲癇是一組由大腦神經(jīng)元異常放電引起的短暫中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常為特征的慢性腦部疾病,患病率達(dá)5‰,估計(jì)目前全國患病總?cè)藬?shù)超過700萬。其中約60~80%的癲癇患者經(jīng)常規(guī)抗癲癇藥物治療發(fā)作可能得到控制,但約20%屬于難治性癲癇。難治性癲癇是指經(jīng)?漆t(yī)師根據(jù)癲癇的發(fā)作類型,常規(guī)使用3種AED治療兩年以上,血藥濃度達(dá)到治療要求,但仍不能控制發(fā)作,平均每1~2個月發(fā)作1次以上,以及一些癲癇綜合征如Lannox-Gastaut綜合征等。傳統(tǒng)的AEDs難以緩解這部分病人的癲癇發(fā)作,導(dǎo)致較高的致殘率。近年應(yīng)用在一線的新型AEDs中安閑拉莫三嗪在難治性癲癇治療方面取得不錯的效果,本研究結(jié)果基本與國內(nèi)外學(xué)者報道一致。
首先從療效上來說?傆行蔬_(dá)到85.7%。對各種類型的癲癇發(fā)作均有效,尤其是簡單部分性發(fā)作、強(qiáng)直發(fā)作有效率達(dá)到100%,這也可能與總樣本量不多有關(guān)。部分性發(fā)作(91.7%)與強(qiáng)直一陣攣發(fā)作(87.5%)的有效率之間統(tǒng)計(jì)學(xué)上無顯著性差異,也進(jìn)一步說明安閑拉莫三嗪是一種廣譜、高效的抗癲癇藥物。
其次安閑拉莫三嗪添加治療難治性癲癇不良反應(yīng)輕。治療前后3月肝腎功能、心電圖均無明顯異常改變。避免了傳統(tǒng)的抗癲癇藥物所致的肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)等損害。本研究組的32例病人中6例有不良反應(yīng)。較突出的是變態(tài)反應(yīng)性皮疹共3例,可能與合并使用丙戊酸鈉、卡馬西平以及早期加量稍快有關(guān)。但均經(jīng)抗過敏治療,數(shù)天后緩解。大部分患者仍在隨診中,依從性較好。另外安閑拉莫三嗪對兒童認(rèn)知、婦女體重及內(nèi)分泌影響較少,是這些特殊人群的首選藥物之一。
在合并用藥方面。合并使用丙戊酸鈉(有效率85%)較未合并者(有效率66.7%)療效更高,兩者比較統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著性差異(P<0.05)。這可能與丙戊酸鈉抑制了安閑拉莫三嗪的代謝、延長半衰期、提高血藥濃度,以及丙戊酸鈉增強(qiáng)GABA能突觸后作用,安閑拉莫三嗪抑制興奮性氨基酸釋放,共同使膜電位趨于穩(wěn)定有關(guān)。與卡馬西平合用時,更注意皮疹的發(fā)生。
綜合上述,安閑拉莫三嗪(LTG)是一種廣譜、療效確切,副作用輕的新型抗癲癇藥物。添加治療難治性癲癇療效顯著。有關(guān)安閑拉莫三嗪單獨(dú)用于各類型癲癇有待進(jìn)一步研究探討。
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