目的：

    評(píng)價(jià)安閑拉莫三嗪（Lamotrigine）在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的試驗(yàn)中治療原發(fā)性泛發(fā)性強(qiáng)直-陣攣（priiliary genera1izd tonic-c1onic，PGTC）發(fā)作的作用及其耐受性。
 
方法：

    研究對(duì)象為診斷為PGTC癲癇的患者，并且在試驗(yàn)開(kāi)始之前已經(jīng)接受過(guò)1～2種抗癲癇藥物的治療。在了解既往病史以及腦電圖掃描（screening EEGs）的基礎(chǔ)上，有部分性發(fā)作的患者被排除在試驗(yàn)之外。此項(xiàng)試驗(yàn)是由基線期、擴(kuò)大期（在此期內(nèi)研究藥物用滴定法測(cè)量達(dá)到目標(biāo)劑量）以及為期12周的維持期（在此期內(nèi)將繼續(xù)維持安閑拉莫三嗪/安慰劑以及伴隨的抗癲癇藥物的劑量）三個(gè)階段組成。
 
結(jié)果：

    隨機(jī)挑選年齡在2～55歲的121例患者中，有117例（58例使用安閑拉莫三嗪，59例使用安慰劑）患者進(jìn)人了擴(kuò)大期治療，并且接受了研究藥物的治療。在擴(kuò)大期和維持期內(nèi)，接受安閑拉莫三嗪治療患者PGZC發(fā)作頻率減少的中位數(shù)為66.5％，而在使用安慰劑的患者中則減少了34.2％ （P=0.006）。使用安閑拉莫三嗪和使用安慰劑的患者PGZC發(fā)作頻率在擴(kuò)大期分別減少了60.6％和32.8％（P=0.038），而在維持期內(nèi)分別減少了81.9％和43.0％（P=0.006）。在維持期內(nèi)，有72％接受安閑拉莫三嗪治療的患者和49％接受安慰劑治療的患者的PGTC發(fā)作頻率減少≥50％（P=0.014）。在所有泛發(fā)性發(fā)作中都觀察到與以上相同的結(jié)果。最常見(jiàn)的與用藥相關(guān)的副作用有頭昏（安閑拉莫三嗪5％，安慰劑2％）、嗜睡（安閑5％，安慰劑2％）以及惡心（安閑5％，安慰劑3％）。

結(jié)論：

    安閑拉莫三嗪加用治療原發(fā)性泛發(fā)性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作是有效的并且具有良好的耐受性。

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