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癲癇常規用藥
奧卡西平治療癲癇的臨床分析
來源: 百濟藥房藥訊 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2010/4/7 4:55:00
【摘要】目的 評價
奧卡西平
(oxarbazepine,奧卡西平)的安全性和療效。方法 對47例
癲癇
病人采取單用和加用奧卡西平治療,其中25例未經治療,22例用一線藥物治療無效。6例隨訪4個月,41例隨訪6個月。結果①應用奧卡西平后2、4、6個月發作頻率均明顯減少(P<0.01)。②單用組發作消失者為32.0%。合用組為9.1%(P<0.01)。③不同發作類型的療效相似。④維持量與療效無關。⑤9例(19.1%)出現較輕的副反應,除1例需停藥外,另8例均自行消失。結論奧卡西平單用或合用對各類型發作均有較好的療效,副反應少且程度低,耐受性好。
【關鍵詞】奧卡西平 癲癇 抗癲癇藥
奧卡西平(奧卡西平arbazepine,奧卡西平;藥商品名
仁澳
;)是一種新型抗癲癇藥,是卡馬西平的10-酮衍化物,在芳香基酮降解酶作用下代謝為羥基衍生物MHD也具有抗癲癇作用。優于卡馬西平之處為:無肝酶誘導作用,生物利用度高(96%),蛋白結合率低(40%),療效高;不良反應,尤其是皮疹少。2000年1月美國FDA批準上市,國內尚未上市。為評價奧卡西平的療效
和安
全性,全國5家醫院于1996年5月至1997年6月協作進行了開放性自身對照的臨床研究。
1 資料與方法
1.1 一般資料 1996年5月至1997年6月北京和上海共5家醫院隨訪觀察50例符合國際抗癲癇聯盟(ILAE)癲癇發作分類(1981)的標準,經臨床及腦電圖確認的癲癇病人。入選標準為:① 病程為1個月以上未經治療或雖經治療而無效者;② 年齡在3歲以上,③ 發作頻率≥1次/月。排除標準:①顱內
腫瘤
或中樞神經系統進行性病變;②合并心臟、肝、腎、甲狀腺及血液疾病;③ 對酰胺咪嗪過敏;④孕婦;⑤ 正在服用與奧卡西平有相互作用的藥物(如單胺氧化酶抑制劑、避孕藥);⑥不能定期隨診者。50例中3例服奧卡西平時間不到2個月(1例因頭痛,2例自行停藥),故僅分析47例的資料。47例中男性31例、女性16例;兒童18例、成人29例。發作類型:單純部分性發作(SPS)4例,復雜部分性發作(CPS)l1例,強直陣攣發作(GTC)16例,強直發作(CIS)1例,兒童良性癲癇2例,SPS并CoS1例。SPS并GTC1例,CPS并GTC7例,GTC并失張力(AT)1例,肌陣攣(MC)并不典型失神(從)1例,SPS并CPS及GTC 2例。47例中25例未經治療,22例用1~2種一線抗癲癇藥無效。39例做CT及/或MR,其中14例(35.9%)異常:局限性腦萎縮4例(左枕、雙額、左半球及小腦),廣泛腦萎縮3例,兩半球多發低密度灶2例,側腦室雙額角圓鈍、腦積水、結節性硬化、頭皮下金屬異物及巨腦回各1例。
1.2 發作頻率 奧卡西平治療前發作頻率:兒童組為(9.9±14.8)次/月(3~45次/月)、中位數5次/月,成人組為(16.6±15)次/月(3~160次/月)、中位數8次/月。
1.3 腦電圈 41例做EEG,其中24例有癲癇樣波,10例背景異常,7例正常。
1.4 方法 先向病人及家屬介紹觀察方法及奧卡西平有關資料并征得其同意。研究開始前做內科及神經系統檢查,以及肝、腎功能、血像和尿液檢查。對原用其他抗癲癇藥者,在原藥劑量不變的情況下加用奧卡西平。成人起始劑量為300 mg/a,每3~4天增加300 mg/d,直至個體最佳劑量(450~900mgl/d);兒童從10mg/kg開始,維持量為300 mg/kg。觀察期間每月隨訪1次,病人或家屬用統一表格記錄發作情況及發作次數,有無不良反應及出現時間、程度、對日常生活的影響及持續時間。47例中6例隨訪4個月,41例隨訪6個月。
1.5 療效判斷、統計方法 療效按國際通用標準,與用藥前比較發作頻率減少≥50%為有效,發作減少100%為完全控制。統計方法采用SPSS軟件包進行非參數分析的中位數檢驗。
2 結果
2.1 應用奧卡西平前后發作頻率的比較 見表l。本組應用奧卡西平后2、4、6個月發作頻率均較用藥前顯著減少,但這3個時段發作頻率比較則無顯著性差異。
2.2 療效 兒童組有效l4例(14/l8),成人組l9例(19/29)。完全控制的比例分別為6/18及4/''29(P<0.05)。不同發作類型、影像學有否異常的療效無顯著性差異。
2.3 奧卡西平單藥與加用治療25例單藥治療組中8例發作完全消失,22例加用組中4例發作消失(P<0.01)。單藥組2例無效(發作減少<50%),加用組無效者達8例(P<0.05)。
2.4 不良反應 9例(19.1%)出現不良反應,僅l例因劇烈頭痛停藥,其他維持1~10天自行消失,無l例出現皮疹。不良反應包括:頭痛、頭暈、困倦、乏力、
脫發
、雙足麻木、腹脹、便秘及眼震各l例。
3 討論
奧卡西平的抗癲癇作用與卡馬西平、苯妥英和丙戊酸相似,但有更好的耐受性。雖然奧卡西平的結構式與卡馬西平相似,但其不被氧化,代謝產物中沒有環氧化和物,因此皮疹的出現率及其他不良反應明顯少于卡馬西平。奧卡西平無論單藥治療或加用治療均有較好療效。本組單藥治療組32.0%發作完全消失,而加用組為9.1%,療效低于單藥組,其原因是:①單藥組包括新診斷病人;②加用治療為一線抗癲癇治療仍未能完全控制發作者。本組兒童組發作完全控制者為33.3% .明顯高于成人組的13.9%,可能與本組未包括兒童難治性癲癇綜合征有關。本組結果不同發作類型療效無明顯差異與國外文獻報告一致。
國外報道最大劑量可達2400 mg/d,其療效高于300mg/d。本組維持劑量為300 mg/d至1300 mg/d,療效與劑量無關。本組僅9例(19.1%)出現不良反應,除l例因而停藥外其他8例均較輕,且為一過性不良反應,無特異性反應皮疹者。如果減慢奧卡西平的加量速度可以避免不良反應的發生。
(合作單位:北京大學第一醫院神經科、小兒神經科,北京協和醫院神經科,北京市兒童醫院神經科,北京宣武醫院神經科,上海華山醫院神經科)
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