糖尿病患者的數量仍在迅速增加,對降糖的要求也越來越高。受這兩個因素的驅動,2025年全球9大糖尿病藥物市場的規模將達到600億美元,幾乎是2015年全部糖尿病品牌藥和仿制藥總和312億美元的2倍。
不過并非所有降糖藥都能有這么靚麗的增幅。根據GlobalData分析師的預測,GLP-1受體激動劑類藥物未來10年的年均增幅,為12.4%。諾和諾德Victoza(利拉魯肽)和禮來Trulicity(度拉魯肽)是這一市場變動的受益者,二者目前的市場份額正呈增加的趨勢。
另外,諾和諾德每周注射1次的GLP-1受體激動劑索馬魯肽將在下半年提交上市申請,每日1次口服的索馬魯肽則被GlobalData稱為GLP-1s市場的顛覆者。
歐洲一位糖尿病KOL告訴GlobalData:“在我看來,GLP-1s的增長是毫無疑問的。在現有的與同為注射療法的胰島素的對比研究中,GLP-1s的表現往往更好,或者至少與胰島素等效。
這位醫生同時看好SGLT-2抑制劑類降糖藥的前景,以默沙東西格列汀為代表的DPP-4抑制劑將遭遇困境。因為隨著GLP-1的增長以及口服降糖藥市場向禮來Jardiance(恩格列凈)、強生卡格列凈、AZ達格列凈的分流,DPP-4s已經無法像近幾年那樣增長了(見:預測:SGLT-2抑制劑將超越DPP-4抑制劑,成為大類口服降糖藥!)。
胰島素的生物類似物也在攪動市場,因為對于長期使用胰島素的患者而言,經濟成本是不可忽略的因素。禮來/勃林格的Lantus仿制藥Basaglar將于今年底在美國開賣,包括賽諾菲自己也在研發一些胰島素的類似物。
由于目前只有一少部分患者能夠達到7%~7.5%的血糖控制目標。為實現這一理想目標,醫生不得不聯合使用2種或3種降糖藥。這名醫生表示,我們在患者血糖目標控制方面比較激進,我們已經不能像過去那樣容忍8.5%甚至9%的血糖水平。
盡管公眾的衛生健康意識越來越強,但仍有很多人是多食、少動,體重持續攀升,因此患者對藥物的需求一直強勁,醫生需要的則是療效更強的新藥。從長期來看,糖尿病是復雜性和難治性疾病,大多數患者都需要更換藥物或者在現有治療方案基礎上添加新的藥物,因為當前治療方案的效力會隨著時間的延長而減低。
不過從制藥公司現有的管線來看,新一類降糖藥距離面世還有很長距離。只有2個first in class的降糖藥處于III期,另有150個很有潛力的藥物處于I期和II期。
本文譯自FiercePharma