金城醫(yī)藥攜手ACS DOBFAR：共創(chuàng)國際高品質(zhì)頭孢制劑

　　原標(biāo)題：金城醫(yī)藥攜手ACS DOBFAR：共創(chuàng)國際高品質(zhì)頭孢制劑地產(chǎn)化

　　6月23日，山東金城醫(yī)藥股份有限公司、全球頭孢抗菌素領(lǐng)導(dǎo)者ACS DOBFAR SPA和利偉國際有限公司在上海共同簽署“頭孢類藥物參比制劑研究及高品質(zhì)頭孢制劑產(chǎn)業(yè)化”戰(zhàn)略合作協(xié)議。

　　金城醫(yī)藥副董事長兼總經(jīng)理張學(xué)波、ACS DOBFAR SPA營銷總監(jiān)Paolo Falciani、利偉國際董事長陳丹分別代表各自企業(yè)簽約。

　　圖為金城醫(yī)藥副董事長張學(xué)波(左)、ACS DOBFAR營銷總監(jiān)Paolo Falciani(中)、利偉國際董事長陳丹在簽約儀式上。

　　根據(jù)協(xié)議框架，金城醫(yī)藥相應(yīng)制劑公司(中山市金城道勃法制藥有限公司等)將在ACS DOBFAR的指導(dǎo)下，用其生產(chǎn)的與原研制品質(zhì)一致的頭孢類原料藥實(shí)現(xiàn)制劑地產(chǎn)化。此外，各方還將定期開展“頭孢類藥物質(zhì)量研討會(huì)和技術(shù)交流會(huì)”，共同交流探討參比制劑的研究、國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線建設(shè)、內(nèi)控體系建設(shè)等話題，以不斷提升制劑品質(zhì)。

　　據(jù)悉，金城醫(yī)藥子公司中山市金城道勃法制藥有限公司已完成廣東省發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于“頭孢類參比制劑研究及高品質(zhì)制劑產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目的備案，新用地30畝、傾力打造與國際接軌(執(zhí)行美國FDA標(biāo)準(zhǔn))的高品質(zhì)頭孢制劑生產(chǎn)線，目前正在建設(shè)中。

　　“頭孢類藥物參比制劑研究及高品質(zhì)頭孢制劑產(chǎn)業(yè)化”戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署符合《國家藥品“十二五”規(guī)劃》“目標(biāo)精、指標(biāo)實(shí)、重接軌、強(qiáng)監(jiān)管”的精神;順應(yīng)國家“十三五”規(guī)劃的要求以及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》的迫切需求。

　　山東金城醫(yī)藥股份有限公司是高新技術(shù)企業(yè)，下設(shè)多家頭孢原料藥和頭孢制劑企業(yè)。公司憑借“頭孢中間體活性酯”關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，打破諸多頭孢合成工藝國際壟斷，自主產(chǎn)業(yè)化以“頭孢曲松鈉、頭孢他啶”等為代表的高品質(zhì)第三代頭孢抗菌素制劑，于2011年榮獲“國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”。

　　ACS DOBFAR SPA系A(chǔ)CS DOBFAR GROUP旗下公司，是全球頭孢抗菌素類藥物的領(lǐng)導(dǎo)者。ACS DOBFAR GROUP設(shè)有ACS DOBFAR SPA、FACTAPHARM、Antibióticos do Brasil Ltda.(ABL)等。ABL公司系2003年巴西禮來頭孢抗生素廠更名而來，并在整個(gè)醫(yī)院藥物中保留禮來品牌。ACS DOBFAR GROUP及其子公司諸多產(chǎn)品均收載納入美國FDA橙皮書目錄(參比制劑)，特別是頭孢類藥物，如頭孢唑林鈉、頭孢西丁鈉、頭孢羥氨芐等。其制劑同時(shí)在歐美及日本、澳洲等發(fā)達(dá)國家及地區(qū)許可上市。

　　利偉國際有限公司作為ACS DOBFAR SPA進(jìn)口注冊批件在中國國內(nèi)的持證商，以“為中國引進(jìn)更多的新藥、好藥”為公司目標(biāo)。

　　圖為三方參會(huì)人員集體合影，匯聚力量，共同成長。

　　“頭孢類藥物參比制劑研究及高品質(zhì)頭孢制劑產(chǎn)業(yè)化”戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署，標(biāo)志著金城醫(yī)藥在“大醫(yī)藥、大健康”的背景下向國際化邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。金城醫(yī)藥副董事長兼總經(jīng)理張學(xué)波表示，頭孢唑林鈉、頭孢西丁鈉、頭孢羥氨芐等制劑地產(chǎn)化合作僅僅是一個(gè)新的起點(diǎn)，還有更多的合作會(huì)在未來展開，以滿足“品質(zhì)中國、健康中國”的需求。

　　背景

　　山東金城醫(yī)藥股份有限公司成立于2004年，是高新技術(shù)企業(yè)，與濟(jì)南大學(xué)共同建有國內(nèi)頭孢類醫(yī)藥中間體工程技術(shù)研究中心，國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心，下設(shè)多家頭孢原料藥和頭孢制劑企業(yè)。公司以生產(chǎn)出與國際接軌的原研制品質(zhì)頭孢制劑為目標(biāo)，以“金品頭孢、金城智造”為企業(yè)愿景。

　　金城醫(yī)藥以產(chǎn)品質(zhì)量過硬、服務(wù)優(yōu)良而取信于國內(nèi)外廣大客戶，企業(yè)始終堅(jiān)持“客戶滿意是的滿意”經(jīng)營宗旨，不斷創(chuàng)新，產(chǎn)品銷售遍布國內(nèi)各大制藥企業(yè)，并遠(yuǎn)銷歐亞等十幾個(gè)國家和地區(qū)，如DOBFAR、DSM、SANDOZ、Aurobindo等，深得客戶信任和好評。

　　金城醫(yī)藥榮獲“2015年中國受投資者尊重的百家上市公司”、“創(chuàng)業(yè)板上市公司獎(jiǎng)”、“影響力上市公司領(lǐng)袖”、“2015年中國醫(yī)藥行業(yè)成長50強(qiáng)”和“中國醫(yī)藥制造業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”等諸多榮譽(yù)。

　　相關(guān)鏈接：頭孢有五代 代代皆不同

　　頭孢菌素又稱先鋒霉素，是一類廣譜半合成抗生素。個(gè)頭孢菌素在20世紀(jì)60年代問世，目前上市品種已達(dá)60余種。

　　代頭孢代表藥物：頭孢噻吩、頭孢噻啶、頭孢氨芐、頭孢唑啉(安斯夫ANCEF)、頭孢拉定(泛捷復(fù))、頭孢羥氨芐、頭孢替唑(CELOSLIN)。

　　第二代頭孢代表藥物：頭孢孟多(猛多力 MANDOL)、頭孢呋辛(西力欣、KEFUROX)、頭孢克洛(希刻勞)、頭孢尼西鈉(銘樂希MONOCID)、頭孢美唑、頭孢替安、頭孢西丁(MEFOXIN)。

　　第三代頭孢代表藥物：頭孢克肟、頭孢噻肟(凱福隆)、頭孢曲松(羅氏芬)、頭孢他定(復(fù)達(dá)欣)、頭孢地嗪(莫敵)頭孢哌酮、頭孢米諾、頭孢唑肟(益保世靈、施福澤)。

　　第四代頭孢代表藥物：頭孢匹羅、頭孢吡肟等。

　　第五代頭孢代表藥物：頭孢洛林、頭孢托羅、頭孢吡普等。

　　來源：中國醫(yī)藥報(bào) 文/俞玉萍 楊麗群

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