金復康口服液-國家三類新藥,專治肺癌

　　金復康口服液是國家 “六五”、“七五”、“八五”重點科研攻關項目；榮獲國家自然科學基金項目；獲得2000年國家重點新產品獎；2002年國家藥監局指定治療肺癌的基本藥物。

　　金復康口服液是上海中醫藥 大學附屬龍華醫院著名教授、全國中醫腫瘤治療中心主任，博士研究生導師劉嘉湘先生歷經三十余年的臨床實踐，在國家科委、上海市科委等科研單位的大力支持下，經國家藥品監督管理局指定的新藥臨床研究基地（全國八家著名腫瘤醫院）臨床試驗表明，金復康口服液治療肺癌總有效率高達83%。于1999年研制成功，國家藥品監督管理局批準金復康口服液為國家三類中藥新藥。

　　【中醫理論論述】

　　金復康口服液根據肺癌患者正氣虛損、陰陽失調、邪毒乘虛而入，邪滯于肺，郁久化熱，耗氣傷陰的病理表現和針對臨床肺癌患者中以氣陰兩虛證和陰虛內熱證者為多見（約占肺癌總數78%左右）的特點，經臨床及藥效試驗，精選了益氣、養陰、補腎等扶正中藥為主，佐以清熱解毒中藥組成方藥制成。方中黃芪、北沙參等補氣養陰、潤肺止咳；麥冬、女貞子等養陰生津；石上柏、石見穿、重樓三味清熱解毒，針對肺癌之邪毒而設，另設淫羊霍等苦溫補陽藥，起著“善補陰者，必于陽中求陰，陰得陽升源泉不斷”的作用。

　　【藥效學研究】

　　1.抗癌作用：體內試驗表明，金復康口服液體內對小鼠EC實體瘤，S180實體瘤和Lewis肺癌無論是口服還是腹腔注射均顯中度抑制作用。另外，對小鼠黑色素瘤B16細胞的肺轉移口服也顯示一定的抑制作用。

　　2.細胞毒作用：金復康口服液體外對小鼠白血病細胞株P388，小鼠黑色素瘤細胞株B16以及對人體小細胞肺癌 細胞株SPC，人體肺腺癌細胞株LAX均在原液稀釋800倍至數千倍的情況下，仍有很強的抑制作用。

　　3.增強機體免疫功能：金復康口服液對小鼠巨噬細胞吞噬功能、自然殺傷細胞（NK）活性、脾淋巴細胞增殖及小鼠產生白介素Ⅱ（IL-2）等均有明顯的促進作用。

　　4.聯合化療增效減毒作用：實驗證明金復康口服液合并小劑量化療藥環磷酰胺（CTX）、絲裂霉素 C（MMC）和氨甲喋呤（MTX）后，對小鼠S180實體瘤的抑制率分別從原來化療單用時的29.03%、15.48%、25.08%提高到61.29%、66.45%和60%，有明顯的協同作用，并且對它們所致白細胞下降等也有良好的保護作用。

　　【毒理學研究】

　　金復康口服液為純中藥制劑，其相對密度、PH值、穩定性等各項指標均符合中國藥典及衛生部中藥口服液研究技術要求等法定標準。臨床試驗證明，金復康口服液治療前后肝腎功能、ECG、尿常規、糞常規、OB統計學處理無明顯差異，長期服用安全可靠，無毒副作用。

　　【臨床試驗】

　　經湖南省中醫藥研究院附屬醫院，上海第一肺科醫院、蘇州市中醫院、湖南省腫瘤醫院、江西省腫瘤醫院于1996年7月對金復康進行的Ⅱ期臨床試驗結果表明，金復康能有效治療原發性非小細胞肺癌 ，總有效率達83%。

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