阿達木單抗用于緩解抗風濕性藥物(DMARD)治療無效的結構性損傷的中至重度
類風濕性
關節(jié)炎(RA)成年患者的體征與癥狀。阿達木單抗可單獨使用,也可與甲氨蝶呤或其他DMARD合用。
2007年2月,阿達木單抗在美國獲準上市治療
克羅恩病。據(jù)預計,該藥品還將于2007年獲得歐洲監(jiān)管部門批準用于克羅恩病的治療。阿達木單抗將于2010年成為新的臨床黃金標準,并至少將保持該地位直至2015年。
決策資源公司治療領域主管 Cynthia Mundy 博士表示:“III 期臨床試驗數(shù)據(jù)表明,阿達木單抗能夠比英利昔單抗地減輕病痛與保持臨床療效。阿達木單抗在較少、較輕度的過敏反應、輕微副作用的較低發(fā)生率以及皮下注射方面都較英利昔單抗有所改進。”
阿達木單抗加甲氨蝶呤對類風濕性關節(jié)炎(RA),并幫助維持臨床反應和緩解。在6月的《風濕病年鑒》(Ann Rheum Dis 2006;65:753-759)上,美國Brigham婦產(chǎn)醫(yī)院的M. E. Weinblatt及其同事寫道,許多隨機化、對照研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn),阿達木單抗和其他
腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑可減輕RA患者的癥狀并功能,但是幾乎沒有有關患者使用這些藥物治療3年以上的信息。他們進行了一項24周ARMADA試驗的開放標簽延長試驗,比較阿達木單抗和甲氨蝶呤與甲氨蝶呤加安慰劑。共有147例患者完成了研究 。
研究者報告,78%的患者達到ACR20反應,57% ACR50以及31% ACR70,而43%的患者達到臨床緩解。22%的患者在身體功能方面無異常。平均總體DAS28評分從基線的5.8 降低到6個月時的3.3 、4年時的3.0。以前使用皮質類固醇治療過的患者中有63%能夠降低用量,28%中斷這類藥物。42%的患者減少甲氨蝶呤用量。
阿達木單抗治療初始反應的長期、中度至嚴重的RA患者對這種治療保持反應直至4年之久,并最終獲得臨床益處,包括臨床緩解,無性風險。阿達木單抗在中國的上市,必將為中國類風濕關節(jié)炎患者的治療帶來新的曙光,也將開啟風濕免疫疾病治療的新紀元。