導(dǎo)讀:奧貝安可通用名為去鐵酮片,是進(jìn)口藥,由從加拿大加拿大奧貝克有限公司出品,是國內(nèi)上市的唯一一個(gè)治療地中海性貧血鐵過載的口服藥物。去鐵酮片用于治療因輸血所致鐵超負(fù)荷的地中海貧血患者,這些患者對(duì)以往的鐵超負(fù)荷螯合治療反應(yīng)不佳。百濟(jì)藥師表示,不耐受或不愿意接受現(xiàn)有螯合劑治療的鐵負(fù)荷過多的地中海貧血患者可選擇去鐵酮片。
地中海貧血又稱海洋性貧血,是一組遺傳性小細(xì)胞性溶血性貧血。其共同特點(diǎn)是由于珠蛋白基因的缺陷使血紅蛋白中的珠蛋白肽鏈有一種或幾種合成減少或不能合成。導(dǎo)致血紅蛋白的組成成分改變,本組疾病的臨床癥狀輕重不一,大多表現(xiàn)為慢性進(jìn)行性溶血性貧血。有效治療鐵過載是保障地中海貧血患者安全的重要條件。
去鐵酮片(奧貝安可)其活性成分為去鐵酮(3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮),是一個(gè)與鐵以3:1摩爾比鍵合的二齒配位體。臨床試驗(yàn)證實(shí)去鐵酮可有效促進(jìn)鐵排除,阻止輸血依賴的地中海貧血患者血清鐵符合的蓄積。在2個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)和1和地中海貧血關(guān)懷項(xiàng)目共247名患者的研究中,血清鐵蛋白濃度被作為主要的療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。一個(gè)與去鐵胺相對(duì)照的歷時(shí)2年的去鐵酮治療研究,2個(gè)治療組的平均血清鐵蛋白濃度無顯著性差異。其他研究為支持性、開放性、非對(duì)照研究。在研究中,患者的血清鐵蛋白濃度保持在了治療前的水平。
去鐵酮片(奧貝安可)主要用來治療與地中海貧血相關(guān)的血液系統(tǒng)的鐵超負(fù)荷。臨床試驗(yàn)已證實(shí)去鐵酮可有效促進(jìn)鐵排除,阻止輸血依賴的地中海貧血患者血清鐵符合的蓄積。去鐵酮片目前已經(jīng)在全球50多個(gè)國家上市銷售,并且已獲得了中國國家食品藥物監(jiān)督管理局(SFDA)的批準(zhǔn)。去鐵酮片是目前國內(nèi)唯一的口服用藥的鐵絡(luò)合劑,并且可有效降低慢性鐵超負(fù)荷,提高地中海貧血病人的生存質(zhì)量以延長他們的生命。
去鐵酮片(奧貝安可)是世界上第一個(gè)口服鐵螯合劑,是加拿大最大的制藥企業(yè)-奧貝泰克制藥有限公司歷經(jīng)多年、傾力研制開發(fā)出的世界上首個(gè)治療地中海貧血的口服藥物。作為奧貝泰克公司的專利產(chǎn)品,奧貝安可已經(jīng)在全球40多個(gè)國家注冊(cè)并上市,給全世界的地中海貧血患者帶來了一個(gè)具有全新意義的治療方法,使這些患者終于可以從必須終生接受注射治療的痛苦中解脫出來。
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