艾瑞昔布片能長期使用嗎?風濕病危害患者健康,主要的癥狀是關節疼痛難忍,風濕病患者要選擇適合自己的藥物進行治療。恒揚通用名是艾瑞昔布片,用于緩解骨關節炎的疼痛癥狀。那么,艾瑞昔布片能長期使用嗎?
艾瑞昔布片能長期使用嗎?長期使用艾瑞昔布片可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括環氧合酶-2(COX-2)選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險大。為了使接受恒揚治療的患者發生心血管不良事件的潛在風險小化,應盡可能在短療程內使用有效劑量。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。
艾瑞昔布片可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),在開始恒揚治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
目的在健康成年志愿者中評價單劑量和多劑量口服艾瑞昔布片的安全性、耐受性。方法按GCP要求設計試驗方案,①單劑耐受性試驗擬定初試劑量為30mg,劑量遞增至420mg為最大劑量。本試驗藥物耐受性試驗分6個劑量組,低劑量組4人,其余劑量組每組8人,安慰劑10人,共計54人,男、女各27人。將合格的健康志愿受試者隨機分配至各試驗組,并保證各組男、女各半。從最低劑量組開始給藥,當所有單劑口服劑量組確證安全耐受后,開始多劑口服耐受性試驗。②多劑耐受性試驗入選12例健康男性受試者,男女各半,給藥方法:200mgbid,餐后30min服藥連服11d。觀察指標為臨床癥狀、體征和實驗室檢查指標等。
結果研究中未發現藥物對生命體征有不良影響。試驗中發現膽紅素升高7例(其中安慰劑組l例),不良事件與研究藥物可能有關,程度輕。其他不良事件(包括惡心、上腹痛、腸鳴音活躍、臍周腹痛、解爛便、腹瀉、腹痛、大便潛血陽性等)研究者認為與藥物可能無關。結論單次給藥(30——420mg)及連續給藥(200mg,bid)11d在健康志愿者中的耐受性好,有關膽紅素升高及大便潛血陽性的不良事件與藥物的關系,建議在Ⅱ期臨床試驗中進一步觀察。(參考文獻:黃建林,潘云峰,等,《艾瑞昔布片Ⅰ期臨床耐受性研究》,《中國藥學雜志》2011年 第21期)
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