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施沛特------保護關節軟骨，促進關節軟骨的愈合與再生，緩解疼痛，增強關節活動度
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2007-11-28 16:01:00
玻璃酸鈉為關節滑液的主要成分，在關節腔內起潤滑作用，減少組織之間的摩擦，緩沖應力對關節軟骨的作用，關節腔內注入高分子量、高濃度、高粘彈性的玻璃酸鈉，能明顯改善滑液組織的炎癥反應，提高滑液中玻璃酸鈉含量，增強關節液的粘稠性和潤滑功能，保護關節軟骨，促進關節軟骨的愈合與再生，緩解疼痛，增強關節活動度。
施沛特作為一種安全、理想和有效的藥物，在國內外臨床已得到廣泛應用。
關節內注射施沛特的作用機制為:
①補充內源性透明質酸的不足
②保護關節組織且消除致痛物質
③改善關節活動度
④抑制蛋白多糖從軟骨基質中析出
⑤可反饋促進自身高分子透明質酸的生物合成。
【臨床評價】天津電力醫院和天津第一醫院用玻璃酸鈉注射液治療膝關節骨性關節病，療效以患者自覺癥狀及膝關節功能進行評價，治療對象為36例共48個病變關節，其中伴有關節積液者4例4個關節，伴關節鼠者2例2個病變關節。經1療程治療后，17例患者22個病變關節療效優，占47.2％（17/36）和45.8％（22/48）；11例患者18個病變關節療效良，占30.6％和37.5％；4例患者4個病變關節療效較一般，占11.1％和8.3％（為注射后疼痛，其中2例為關節鼠，另2例原因不明）。病變總有效率為88.9％，優良率77.8％；病變關節總有效率為91.7％，優良率達83.9％。另外，由山東醫科大學附屬醫院等3家醫院對玻璃酸鈉注射液的療效進行臨床驗證，以日本生化學工業株式會社出品的同類產品Artz作為陽性對照藥。共治療骨關節炎174例，其中試驗組116例，陽性對照組58例；肩周炎104例，其中試驗組70例，陽性對照組34例。經1療程治療后，本品對膝關節骨關節炎和肩周炎的最終全面改善率分別為74.1％和61.4％；對膝關節骨關節炎和肩周炎的有效率分別為74.1％和61.4％；與國外同類制劑相比較，療效及安全性均無顯著性差異；無明顯毒副作用。
按醫生處方購買和使用
用于膝骨關節炎，肩周炎等癥。
關節腔內注射，每次2ml，每周一次，5周為一療程。
通用名稱:玻璃酸鈉注射液
商品名稱:施沛特 英文名稱:Sodium Hyaluronate Injection
【性狀】本品為無色澄明的黏稠液體。
【藥理毒理】玻璃酸鈉為關節滑液的主要成份，是軟骨基質的成份之一。在關節腔內起潤滑作用，減少組織之間的摩擦，同時發揮彈性作用，緩沖應力對關節軟骨的作用，發揮應有的生理功能。關節腔內注入高分子量、高濃度、高黏彈性的玻璃酸鈉，能明顯改善滑液組織的炎癥反應，提高滑液中玻璃酸鈉含量，增強關節液的黏稠性和潤滑功能，保護關節軟骨，促進關節軟骨的愈合與再生，緩解疼痛，增加關節活動度。
【藥代動力學】本品注入關節腔內24小時，即進入滑膜、軟骨表面和相鄰的部分肌肉組織以及肌間空隙，且在滑液、半月板及軟骨表面的濃度達到峰值。給藥72小時，在關節腔內的殘留量約為投藥量的 10％，此時在血漿的濃度達到峰值，并且在肝、脾以及腎臟中均有分布，在以上臟器中的濃度可高于血漿濃度的2-6倍。給藥9天后，可發現極少量的代謝產物從尿中排出，絕大多數參加呼吸氧化產生二氧化碳而代謝。無論是單次給藥還是多次給藥，玻璃酸鈉在體內的清除速率是相同的。
【適應癥】膝骨關節炎、肩周炎等癥。
【用法用量】本品為膝骨關節炎、肩周炎等癥的改善藥物。用于膝骨關節炎時，膝關節腔內注射；用于肩周炎時，肩關節腔或肩峰下滑囊內注射。一次2mi，一周1次，5周為一療程。
【不良反應】個別患者注射部位可出現疼痛、皮疹、瘙癢等癥狀，一般2-3天內可自行消失，若癥狀持續不退，應停止用藥，進行必要的處理。
【注意事項】
1．使用時，要嚴格按照無菌操作。
2．本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產生混濁。
3．有關節積液時，應先將積液抽出，再注入藥物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【規格】2毫升：20毫克(玻璃酸鈉)
【包裝】一次性玻璃注射器裝，每支2毫升。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】暫定二年
TAG：玻璃酸鈉液 施沛特 Sodium Hyaluronate Injection
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