泛福舒(細菌溶解產(chǎn)物)

【藥品名稱】
通用名稱：細菌溶解產(chǎn)物
商品名稱：泛福舒
漢語拼音：Xijunrongjie Chanwu（Fan Fu Shu）
英文名：Bacterial Lysates（Broncho-Vaxom）

【主要成分】
本品活性成份：
1粒成人規(guī)格膠囊內(nèi)含7.0mg下列細菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、草綠色鏈球菌、化膿性鏈球菌、卡他奈瑟菌。
1粒兒童規(guī)格膠囊內(nèi)含3.5mg下列細菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、草綠色鏈球菌、化膿性鏈球菌、卡他奈瑟菌。
其它成份：1粒成人或兒童規(guī)格膠囊含：抗氧化劑E310、谷氨酸、染料E132、膠囊賦形劑。

【性狀】
3號硬膠囊，內(nèi)容物為白色細粉末。

【藥理毒理】
本品為免疫刺激劑。
在動物實驗中，本品對實驗感染的抵抗力有增強作用，對巨嗜細胞和B淋巴細胞有刺激作用，并可增強呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人體中，本品可加快T淋巴細胞的循環(huán)，提高唾液中SlgA的分泌水平，增進多克隆有絲分裂原的非特異性反應和增強混合的異源淋巴細胞的反應。臨床使用前的安全性數(shù)據(jù)
多方面的毒性研究均沒有發(fā)現(xiàn)本品有任何毒性作用。

【適應癥】
用于免疫治療。可預防呼吸道的反復感染及慢性支氣管炎急性發(fā)作。可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥。

【用法用量】
預防和/或鞏固治療：
每日空腹口服一粒，每月連用10天，連續(xù)使用3個月為一療程。即連服10天，停20天；再服10天，停20天；再服10天。
急性期的治療：
每日空腹口服一次，每次一粒，直至癥狀消失（但至少服用10天）。如需使用抗生素，則最好從治療開始就同時服用泛福舒。
6個月至12歲兒童用藥：
服用兒童規(guī)格泛福舒膠囊，用藥方案與成人相同。每粒兒童規(guī)格泛福舒膠囊的活性成份含量是成人規(guī)格膠囊的一半。
注意：泛福舒膠囊可以打開，當患者吞服膠囊有困難時，可將泛福舒膠囊打開，并將其內(nèi)容物加入飲料（果汁、牛奶等）中服用。

【不良反應】
在臨床試驗中，不良反應的發(fā)生率在3～4%的范圍內(nèi)。最常見的不良反應有胃腸道紊亂（惡心、腹痛、嘔吐），皮膚反應（疹、蕁麻疹），呼吸道不適（咳嗽、呼吸困難、哮喘）以及一些一般常見的問題（發(fā)熱、疲勞、過敏反應）。

【禁忌】
對泛福舒成份過敏的患者。

【注意事項】
如有持續(xù)胃腸紊亂，可中斷治療。
如有長時間持續(xù)的皮膚反應和呼吸道不適，可能會導致過敏反應，應中斷治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠乙類：動物生殖試驗未見對胚胎有任何危險，但未做孕婦對照試驗。
至于哺乳，未做特別試驗，至今未有資料報道。

【兒童用藥】
服用泛福舒兒童規(guī)格膠囊，用藥方案與成人相同。據(jù)目前所知，由于6個月以下兒童免疫系統(tǒng)尚不成熟，故不推薦服用泛福舒。

【老年用藥】
在住院的老年慢性支氣管炎患者中對泛福舒的治療和安全性進行了研究。在這項前瞻性的雙盲安慰劑對照研究中，198名病人在3個月中服用了泛福舒（另198名病人服用了安慰劑）。泛福舒組病人平均年齡82歲。通過減少支氣管炎急性期的再發(fā)作和抗生素的服用，泛福舒顯示出對急性支氣管炎的預防保護作用，同時沒有安全性方面的問題：沒有和藥物相關的不良事件報道，生化參數(shù)（血細胞、肝酶、血和尿常規(guī)）均未改變。在老年病人中不需進行劑量調(diào)整，也沒有其他的特殊注意事項。

【藥物相互作用】
至今未見報道。
配伍禁忌：至今未見配伍禁忌。

【藥物過量】
至今未見過量情況，鑒于泛福舒的性質(zhì)及動物毒性試驗結(jié)果，似不可能達到過量。

【藥代動力學】
至今無試驗模型。

【規(guī)格】
泛福舒成人規(guī)格膠囊：7.0毫克/粒
泛福舒兒童規(guī)格膠囊：3.5毫克/粒

【貯藏】
避熱貯藏（15～25℃）。

【包裝】
鋁箔水泡眼包裝。10粒/盒，30粒/盒。

【有效期】
在藥品的原包裝內(nèi)保存，有效期為60個月。

【執(zhí)行標準】
進口藥品注冊標準JS20020039

【批準文號】
S20120051

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：瑞士歐姆制藥有限公司OM PHARMA

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