我國首支治療性乙肝疫苗完成臨床Ⅱ期第一階段試驗

   對抗乙肝頑疾的武器，不僅有預防性疫苗，還將出現(xiàn)治療性疫苗。我國第一支具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的乙肝抗原－抗體復合物型治療性疫苗，目前完成了臨床Ⅱ期第一階段臨床試驗，第二階段已經(jīng)啟動。  

    治療性乙肝疫苗研制人、中華醫(yī)學會中醫(yī)內(nèi)科肝病分會顧問張宜俊教授，25日在廣州接受新華社記者采訪時說，傳統(tǒng)的乙肝疫苗一般只有預防效果，可是對已感染的病人束手無策，治療性疫苗的長處，正是“教會”人體免疫系統(tǒng)正確識別“敵人”，打破機體的免疫耐受狀態(tài)，產(chǎn)生自身抗體，降低甚至清除體內(nèi)的乙肝病毒。  

    他說，乙肝治療上最難解決的問題，就是由于免疫耐受造成乙肝病毒呈持續(xù)感染狀態(tài)。現(xiàn)有的治療慢性乙肝的抗病毒藥，對慢性乙肝病毒攜帶者療效不佳，因為這些抗病毒藥可以抑制乙肝病毒復制，卻不能清除乙肝病毒，對機體的免疫耐受狀態(tài)的逆轉(zhuǎn)沒有肯定的作用。  

    國內(nèi)外乙肝研究專家認為，從發(fā)展的趨勢來看，治療性乙肝疫苗將成為本世紀對慢性乙肝病毒感染特別是慢性乙肝病毒攜帶者治療研究領(lǐng)域的熱點，它與現(xiàn)有的抗乙肝病毒藥物聯(lián)合應用，將成為一種新的治療方法。  

    由張宜俊帶頭在廣州進行的抗原－抗體復合物疫苗的II期臨床試驗，共分為A、B兩個階段，A期試驗的目的是觀察慢性乙肝患者對不同劑量的疫苗的耐受性和治療應答，確定合適劑量。目前的試驗結(jié)果表明，抗原－抗體復合物疫苗安全性良好，注射3針后均能產(chǎn)生高水平乙肝表面抗體，64.3%的患者血清乙肝病毒DNA轉(zhuǎn)陰，43%的患者乙肝病毒e抗原（HBeAg）轉(zhuǎn)陰，并誘生有效的細胞和體液免疫應答。B期臨床試驗的目的是進一步了解疫苗的臨床療效及其適應癥、禁忌癥。  

    張宜俊指出，乙肝疫苗能模擬自然感染、誘導機體產(chǎn)生保護性抗體而具有預防作用，新型疫苗不僅具有預防疾病的作用，同時還有治療疾病的作用，這將是疫苗研發(fā)的目標和方向。乙肝疫苗是一種特異性免疫治療，它與非特異性免疫治療及抗病毒藥物相聯(lián)合，被稱為免疫辯證“三結(jié)合”治療方案。廣東銀行醫(yī)院肝病科采用這一方案對112例轉(zhuǎn)氨酶升高的慢性乙肝患者治療6個月后，71.4%的患者達到持久性抑制乙肝病毒復制，較單一應用抗病毒藥物療效提高近一倍。

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