導讀:核苷(酸)類似物治療。這種藥物功能主要是抗病毒,提高免疫及恢復肝功。臨床醫生采用多種核苷類似物抗病毒藥物輪流使用,即:每一種核苷類似物應用還沒有出現病毒學突破和生化學突破前換用其他的核苷類似物。而在妊娠期間,核苷(酸)類似物的使用依然備受關注。
美國FDA按藥物妊娠安全性分為五級:A級指對照研究結果顯示無損害胎兒的風險或可能性極。籅級指動物研究結果顯示無損害胎仔的風險,但未做人類研究;C級指動物實驗研究結果顯示有胚胎致畸作用,但未做人類對照研究;D級指有損害人類胎兒的風險,但使用藥物獲益大于風險;X級藥物指有損害人類胎兒的風險,且風險大于獲益。
核苷(酸)類似物會影響蛋白質代謝,對胚胎的發育和生長有潛在風險。目前主要的核苷(酸)類似物有:
拉米夫定:美國FDA-C級。美國NIH-B級。一般來說,其可通過被動轉運穿過胎盤,增加早期胚胎死亡率,妊娠早期不宜使用本藥,妊娠中晚期用藥時應權衡利弊。拉米夫定可經乳汁排泄,哺乳婦女用藥期間應停止哺乳。
阿德福韋酯:美國FDA-C級藥物,如考慮臨床應用應權衡利弊。
恩替卡韋:美國FDA-C級,有致畸性或胚胎毒性,可泌入乳汁。
替比夫定:美國FDA-B級藥物,無動物致畸性及對胚胎和胎仔發育不良作用,可通過胎盤。尚無對妊娠婦女的對照研究,但可在利益大于風險時考慮妊娠期間使用。其可通過乳汁分泌,哺乳婦女用藥時應停止哺乳。
替諾福韋酯:美國FDA-B級藥物,但尚未在我國批準治療
慢性乙型肝炎。
由于動物實驗中觀察到的藥物對胚胎和胎仔的毒性作用,不一定提示人類有相同結果,因此如果臨床認為藥物對于孕婦和胎兒的潛在利益大于風險,則可以考慮在孕婦中使用。美國NIH以及國際上一些學會更新的指南提出,核苷(酸)類似物治療的育齡婦女發生妊娠時可以繼續使用或改用拉米夫定或替比夫定治療。這為臨床探索和解決核苷(酸)類似物的妊娠安全性問題提供了機遇和有效途徑。
百濟藥師溫馨提醒,如果在核苷(酸)類似物治療過程中發生妊娠或妊娠期間肝炎發作時核苷(酸)類似物治療的問題,都可撥打400-101-6868免費咨詢百濟藥師。百濟新特藥房關愛廣大
肝病患者的健康。