鑒于西布曲明的副作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其體重控制效益,中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于10月30日決定停止包括曲美鹽酸西布曲明膠囊在內(nèi)的15種西布曲明制劑及其原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。西布曲明的副作用包括有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等,長(zhǎng)期使用或增加心腦血管病、中風(fēng)等風(fēng)險(xiǎn),還有可能導(dǎo)致上癮!

知名藝人范冰冰代言的曲美鹽酸西布曲明膠囊曾占據(jù)國(guó)內(nèi)減肥市場(chǎng)半數(shù)份額
事件回顧:
2010年1月和10月,歐盟和美國(guó)的藥品管理機(jī)構(gòu)分別發(fā)表了對(duì)“西布曲明心血管終點(diǎn)事件研究”(SCOUT)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)結(jié)論,認(rèn)定“西布曲明的副作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其體重控制效益”。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局稱,受試人群使用西布曲明,其心血管事件風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)其從體重減少中獲得的效益,建議停止處方和使用西布曲明。
幾乎與此同期,歐洲藥品管理局稱,西布曲明的藥品風(fēng)險(xiǎn)大于效益,并因此建議在歐盟暫停含西布曲明藥品的市場(chǎng)許可。
大約一周以后,中國(guó)藥品食品監(jiān)督管理局于10月30日發(fā)布公告認(rèn)同“西布曲明的副作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其體重控制效益”,并明文禁止包括曲美鹽酸西布曲明膠囊在內(nèi)的15種西布曲明制劑及其原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用。至此,太極集團(tuán)出品的曲美鹽酸西布曲明膠囊全面退市的命運(yùn)確定,但同類產(chǎn)品依然熱銷,尤其是在淘寶網(wǎng)店上有銷售。
百濟(jì)藥師溫馨提醒,被國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名強(qiáng)制下架的減肥產(chǎn)品為:曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭,共15種,這些名目繁多的減肥產(chǎn)品均為鹽酸西布曲明膠囊或片劑。另外,正清鹽酸西布曲明片,非國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)制下架品種,但部分藥房亦主動(dòng)下架。據(jù)相關(guān)臨床研究顯示,西布曲明的副作用包括有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等,此外,含西布曲明藥品屬處方藥,應(yīng)憑處方到當(dāng)?shù)卣?guī)專科藥房購(gòu)買。
據(jù)了解,此次西布曲明的退市,緣于歐洲藥監(jiān)局開始了一個(gè)被稱為“西布曲明心血管終點(diǎn)事件研究”(SCOUT)的項(xiàng)目。在1萬(wàn)多人參加的這項(xiàng)試驗(yàn)當(dāng)中,經(jīng)過(guò)試驗(yàn),服用“西布曲明”3年平均減重僅為約2.7公斤,而由此引發(fā)的死亡和心血管事件上升了約16%,減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益——這也直接促成了歐美隨后對(duì)西布曲明的退市限令。
需特別提醒,不少消費(fèi)者對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局禁止銷售鹽酸西布曲明膠囊并不知情,與此同時(shí),淘寶等大型網(wǎng)店只有一款和“曲美”同名的保健食品在售,但其他“布曲明”減肥產(chǎn)品仍未絕跡。“澳曲輕”在淘寶就可以找到,早前已在全球停售的美國(guó)雅培公司的“諾美亭”,仍能找到代購(gòu)的網(wǎng)店。網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控時(shí)有疏漏,足不出戶雖方便,淘寶有風(fēng)險(xiǎn)。百濟(jì)藥師溫馨提醒,購(gòu)買藥物請(qǐng)到當(dāng)?shù)卣?guī)大藥房,百濟(jì)新特藥房-全國(guó)連鎖?扑幏,我們?cè)诒本、上海、廣州、深圳與佛山等一線城市擁有多家分店,統(tǒng)一免費(fèi)熱線:400-888-4882,這有數(shù)十位藥師為您提供專業(yè)免費(fèi)咨詢與全程安全用藥指導(dǎo)!
以鹽酸西布曲明膠囊為主的減肥產(chǎn)品曾是美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)可長(zhǎng)期用于肥胖癥治療的兩種藥物之一。但由于后來(lái)鹽酸西布曲明膠囊在德國(guó)、美國(guó)、意大利等地導(dǎo)致數(shù)十人死亡而被許多國(guó)家禁止使用。百濟(jì)藥師溫馨提醒,在不知情的情況下服用了鹽酸西布曲明膠囊類減肥保健食品,有可能產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。其主要成分西布曲明的副作用最嚴(yán)重的當(dāng)屬心腦血管病、肝功能異常等風(fēng)險(xiǎn),長(zhǎng)期使用還可能上癮!