鑒于西布曲明的副作用遠遠超過其體重控制效益,中國國家食品藥品監督管理局于10月30日決定停止包括曲美鹽酸西布曲明膠囊在內的15種西布曲明制劑及其原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。西布曲明的副作用包括有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等,長期使用或增加心腦血管病、中風等風險,還有可能導致上癮!
知名藝人范冰冰代言的曲美鹽酸西布曲明膠囊曾占據國內減肥市場半數份額
事件回顧:
2010年1月和10月,歐盟和美國的藥品管理機構分別發表了對“西布曲明心血管終點事件研究”(SCOUT)項目的評價結論,認定“西布曲明的副作用遠遠超過其體重控制效益”。
美國食品藥品監督管理局稱,受試人群使用西布曲明,其心血管事件風險超過其從體重減少中獲得的效益,建議停止處方和使用西布曲明。
幾乎與此同期,歐洲藥品管理局稱,西布曲明的藥品風險大于效益,并因此建議在歐盟暫停含西布曲明藥品的市場許可。
大約一周以后,中國藥品食品監督管理局于10月30日發布公告認同“西布曲明的副作用遠遠超過其體重控制效益”,并明文禁止包括曲美鹽酸西布曲明膠囊在內的15種西布曲明制劑及其原料藥在我國的生產、銷售和使用。至此,太極集團出品的曲美鹽酸西布曲明膠囊全面退市的命運確定,但同類產品依然熱銷,尤其是在淘寶網店上有銷售。
百濟藥師溫馨提醒,被國家藥監局點名強制下架的減肥產品為:曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭,共15種,這些名目繁多的減肥產品均為鹽酸西布曲明膠囊或片劑。另外,正清鹽酸西布曲明片,非國家藥監局強制下架品種,但部分藥房亦主動下架。據相關臨床研究顯示,西布曲明的副作用包括有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等,此外,含西布曲明藥品屬處方藥,應憑處方到當地正規專科藥房購買。
據了解,此次西布曲明的退市,緣于歐洲藥監局開始了一個被稱為“西布曲明心血管終點事件研究”(SCOUT)的項目。在1萬多人參加的這項試驗當中,經過試驗,服用“西布曲明”3年平均減重僅為約2.7公斤,而由此引發的死亡和心血管事件上升了約16%,減肥治療的風險大于效益——這也直接促成了歐美隨后對西布曲明的退市限令。
需特別提醒,不少消費者對國家藥監局禁止銷售鹽酸西布曲明膠囊并不知情,與此同時,淘寶等大型網店只有一款和“曲美”同名的保健食品在售,但其他“布曲明”減肥產品仍未絕跡。“澳曲輕”在淘寶就可以找到,早前已在全球停售的美國雅培公司的“諾美亭”,仍能找到代購的網店。網絡監控時有疏漏,足不出戶雖方便,淘寶有風險。百濟藥師溫馨提醒,購買藥物請到當地正規大藥房,百濟新特藥房-全國連鎖專科藥房,我們在北京、上海、廣州、深圳與佛山等一線城市擁有多家分店,統一免費熱線:400-888-4882,這有數十位藥師為您提供專業免費咨詢與全程安全用藥指導!
以鹽酸西布曲明膠囊為主的減肥產品曾是美國食品藥品管理局(FDA)批準可長期用于肥胖癥治療的兩種藥物之一。但由于后來鹽酸西布曲明膠囊在德國、美國、意大利等地導致數十人死亡而被許多國家禁止使用。百濟藥師溫馨提醒,在不知情的情況下服用了鹽酸西布曲明膠囊類減肥保健食品,有可能產生嚴重的后果。其主要成分西布曲明的副作用最嚴重的當屬心腦血管病、肝功能異常等風險,長期使用還可能上癮!