博路定是由百時美施貴寶公司自主研發的一種核苷類似物。2005年3月29日博路定在美國獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的上市批準。 到目前為止,博路定也已在中國澳門、巴西、印度尼西亞、阿根廷和墨西哥等國獲得批準。
博路定的臨床研究是全球第一次用兩種具抗病毒活性的藥物,即博路定和
拉米夫定(拉米夫定是目前全球最常用的抗慢性乙
肝病毒口服藥)進行比較的臨床研究。
作為一種用于治療成人慢性乙肝且有病情活動的藥物,博路定得到了廣大醫患人群的一致好評。經多年臨床實踐,可總結出博路定如下特點:
1.博路定是一種高效、安全的新一代核苷類抗病毒藥物。
2.博路定突出的優勢在于有研究證明其應用2年,耐藥發生率為0%。
3.
乙型肝炎進行抗病毒治療目前所要達到的,也能夠達到的最終目的是E抗原的血清轉換。而前兩部,即HBV-DNA的轉陰和E抗原的陰轉是為E抗原的血清轉換做好了準備。博路定能夠較快地完成HBV-DNA的陰轉,這就有可能使E抗原較早消失,使E抗原的血清轉換較早完成。
4.博路定對于ALT>40U/L,但<80UL/L者可以開始抗病毒治療,這就擴大了初試抗病毒的人群。但是有一點要了解,那就是,E抗原血清轉換率的高低是與其它核苷類似物一樣,也與ALT的基礎水平有關。
5.就使用博路定而言,初試治療療效優于發生變異后的治療,有條件者最好在初試治療時采用。
簡要說明書
【商品名稱】博路定
【英文名】
Baraclude
【通用名稱】恩替卡韋片
【英文通用名】
Entecavir Capsules
【適應癥】本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。
【用法用量】患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。
推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg 兩片)。
本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
【規格包裝】0.5mg/片
7片/盒
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字H20052237
【博路定廠家】中美上海施貴寶制藥有限公司