為評估
安絡化纖丸聯合
胸腺肽α1(即
基泰)治療代償期
肝硬化的療效及安全性,周國云,閆小芳等在2005年01月至2006年12月期間選取乙肝肝硬化患者80例,隨機分為治療組與對照組各40例,治療組給予胸腺肽α1(即基泰)針l_6 mg,2次/周皮下注射(基泰,海南雙成藥業有限公司H20030407),安絡化纖丸6.0,2次/d口服(森隆藥業有限公司Z20010098),累計6個月;對照組口服護肝片3片,甘利欣膠囊150 mg,3次/d,療程6個月。
療程中,有采用基礎用藥:加用維生素、升血細胞藥物、有門脈高壓的加服心得安。治療前后3個月、6個月查患者ALT、AST、TBIL ALB及血清透明質酸(HA)、前3型膠原蛋白(PCⅢ )、層粘蛋白(CN)、4型膠原蛋白(CⅣ)。
結果顯示,冶療組患者血清ALT、AST、TBIL 比治療前顯著下降,
白蛋白升高,血清CN、HA 、PCⅢ、CⅥ下降。見表1、表2。
在不良反應方面,整個療程中,沒有觀察到明顯不良反應,也沒有患者因不能耐受不良反應而退出治療。
肝硬化是由于肝細胞彌漫性持續性炎癥壞死所致;肝星狀細胞(HSC)的持續激活是肝纖維化發生發展的核心環節。安絡化纖丸含地黃,三七,水蛭,地龍,牛黃。白術等。現代醫學研究:三七主要成分為三七總皂甙(PNS),PNS既可以抑制活化HSC增殖。誘導活化HSC凋亡,又可以抑制HSC膠原和CN的形成。牛黃有效成分牛黃酸,牛黃酸可阻滯HSC由G0/G1期向s期轉換,使G0/G1期細胞增多,S期細胞減少,對HSC增殖有顯著抑制作用。另外地龍、水蛭主要含蛋白質,含人體必要8種氨基酸,提高患者白蛋白,防止腹水形成。水蛭含水蛭素對早期細胞外基質主要成分:層粘蛋白和IV型膠原均有抑制作用。地龍、白術有明顯免疫調節作用,是治療慢性肝病的常用藥物。
同時,肝硬化患者存在不同程度的T細胞數量及功能障礙,主要表現CD4+、CD8+T淋巴細胞減少,胸腺肽α1(即基泰)是生物應答調節劑,可促進T細胞成熟、激活CD3+ 、CD4+、CD8+T淋巴細胞和自然殺傷細胞、提高機體免疫功能,抑制炎癥介質產生從而抑制肝細胞炎癥的進展。
本研究表明,安絡化纖丸聯合胸腺肽α1(即基泰)可有效治療代償期肝硬化,同時安全性好,副作用少,適于在臨床上推廣運用。