通 用 名:注射用乙酰谷酰胺
商 品 名:賽普利爾
英 文 名:Aceglutamide for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Yixianguxian`an
本品主要成份為乙酰谷酰胺,化學(xué)名稱為:N-乙酰-L-谷氨酰胺。其結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C7H12N2O4
分子量:188.18
【性狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物。
【藥理毒理】乙酰谷酰胺為谷胺酰胺的乙酰化合物,通過血-腦脊液屏障后分解為谷氨酸和γ–氨基丁酸(GABA)。谷氨酸參與中樞神經(jīng)系統(tǒng)的信息傳遞。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸興奮性,改善神經(jīng)細(xì)胞代謝,維持神經(jīng)應(yīng)激能力及降低血氨作用,改善腦功能。
【藥代動力學(xué)】本品在體內(nèi)分布廣泛,在腦、肝和腎中濃度較高,能透過血-腦脊液屏障。在腎小管細(xì)胞內(nèi)分解出氨而變成乙酰谷氨酸。氨經(jīng)腎小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,參與體內(nèi)代謝。
【適應(yīng)癥】用于腦外傷昏迷、神經(jīng)外科手術(shù)引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經(jīng)性頭痛和腰痛等。
【用法用量】 肌內(nèi)注射,一日1~2支;兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。用注射用水稀釋后使用。
靜脈滴注,一日1~2支,用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀釋后緩慢滴注。兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】尚未見有關(guān)不良反應(yīng)的報道。
【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。
【注意事項】
1. 靜滴時可能引起血壓下降,使用時應(yīng)注意。
2. 當(dāng)藥品的性狀發(fā)生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】兒童使用本品應(yīng)酌情減量或遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】尚無本品老年患者用藥的研究資料。可參考"用法用量"和其他項下內(nèi)容
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚無本品藥物過量的研究資料和文獻(xiàn)報道。一旦發(fā)生過量,應(yīng)予以對癥和支持治療。
【規(guī)格】0.25g。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【有效期】暫定一年
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040874