派格賓III期臨床結(jié)果怎么樣?丙肝是肝病的一種,對(duì)于患者的傷害是比較大的,患者患病后一定要及時(shí)的去醫(yī)院接受檢查和治療。肝病患者可以服用派格賓等藥物來(lái)治療疾病,做好疾病的治療工作,樹立起治療疾病的信心。康德樂(lè)大藥房專注于處方藥,處方藥藥房網(wǎng)藥師為您解答:
派格賓III期臨床結(jié)果怎么樣?
派格賓是由廈門特寶生物工程有限公司自主研發(fā)的治療病毒性肝炎的國(guó)家1類新藥,是我國(guó)批準(zhǔn)的率先面市的國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效干擾素品種。
長(zhǎng)效干擾素派格賓能不能治愈乙肝,可以看看派格賓治療乙肝的Ⅲ期臨床研:
派格賓乙肝Ⅲ期臨床研究(NCT01760122)是阮今為止全球型的聚乙二醇干擾素α治療慢乙肝注冊(cè)臨床研究,共納入820例HBeAg陽(yáng)性慢乙肝患者,以2:1的比例隨機(jī)分為兩組,A組538例患給予派格賓180μg/周;B組282例患者給予PEG IFNα-2a 180μg/周,治療48周,隨訪24周。基線時(shí)試驗(yàn)組和對(duì)照組在年齡、性別、民族、ALT、DNA載量、基因型均無(wú)顯著差異。
結(jié)果顯示,無(wú)論是遵循方案(PP)人群(31%對(duì)27%,P=0.3436)還是意向治療(ITT)人群(27% 對(duì)23%,P=0.1493),派格賓組72 周的HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率與PEG IFNα-2a均相當(dāng)。治療中,兩組乙型肝炎病毒(HBV)DNA、HBeAg、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的變化趨勢(shì)也極為相似,均較基線明顯下降。派格賓治療組不良反應(yīng)的類型、發(fā)生率及嚴(yán)重程度與PEG IFNα-2a均無(wú)較大差別,兩組因不良反應(yīng)而減量或停藥的患者比例也相當(dāng)(P>0.05) 。派格賓治療組未見新增中和抗陽(yáng)性病例,中和性抗體產(chǎn)生率也更低(P=0.0358)。
此派格賓治療慢乙肝患者療效與進(jìn)口對(duì)照療效相當(dāng),中和性抗體產(chǎn)生率更低,為我國(guó)乙肝患者提供了新的高性價(jià)比選擇。
文獻(xiàn)來(lái)源:編輯:王姍 責(zé)編:呂瑞芳,應(yīng)用中國(guó)藥物,分析中國(guó)證據(jù),《PEG-IFN α2b(派格賓)中國(guó)Ⅲ期臨床研究專題報(bào)告會(huì)報(bào)道》
目的:探討中藥穴位注射聯(lián)合聚乙二醇干擾素a-2a治療慢性乙型肝炎的療效。方法:使用柴胡注射液、黃芪注射液、丹參注射液分別注射曲池、足三里、三陰交穴位,聯(lián)合聚乙二醇干擾素a-2a治療慢性乙型肝炎62例,隨機(jī)分組后,觀察穴位組與對(duì)照組兩組的HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、肝功能復(fù)常率以及Zung抑郁量表評(píng)分。結(jié)果:治療后1周、24周、48周的穴位組SDS評(píng)分均明顯比對(duì)照組低,且在治療的第1周兩組評(píng)分分別是(44.1±6.9)和(63.6±3.9),P〈0.05,存在顯著性差異;穴位組的肝功復(fù)常率及DNA陰轉(zhuǎn)率高于單純使用干擾素治療的對(duì)照組,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:中藥穴位注射聯(lián)合聚乙二醇干擾素a-2a治療慢性乙型肝炎,可減少干擾素的不良反應(yīng),且療效優(yōu)于對(duì)照組。(參考來(lái)源:陳潔真, 池曉玲, 吳樹鐸,等. 中藥穴位注射聯(lián)合聚乙二干擾素a-2a治療慢性乙型肝炎的臨床研究[J]. 中華中醫(yī)藥學(xué)刊, 2014(8):1965-1967.)
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