拉米夫定膠囊要警告是什么?治療
慢性乙型肝炎疾病患者可以服用拉米夫定膠囊等藥物來治療疾病,
乙肝患者平時要注意把握好疾病的治療時機,要養成好的生活習慣,積極的配合治療疾病,使病情盡早得到控制。
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拉米夫定膠囊要警告是什么?
拉米夫定膠囊警告:
1.乳酸性酸中毒/伴脂肪變性的嚴重肝腫大:在高劑量核苷類藥物聯合治療HIV感染病人的過程中,有報告出現乳酸性酸中毒,包括致死病例,通常合并嚴重的肝腫大和肝臟脂肪變性。在乙型肝炎合并失代償
肝病的病人中,這類事件偶有報告,一旦發生了提示有乳酸酸中毒的臨床表現和實驗檢查結果應終止治療。
2.肝炎的治療結束后惡化:在停止拉米夫定治療后已經發生了肝炎惡化的臨床表現和實驗室檢查證據(除了在停止治療后經常觀察到的HBVDNA重新出現之外,主要通過血清ALT升高的發生率見下表)。盡管大多數事件似乎是自限性的,但已有報告在一些病例中發生死亡。尚不清楚是否與終止拉米夫定治療之間存在因果關系。在停止治療后,必須通過臨床隨訪和實驗室隨訪對病人進行密切監測至少幾個月。尚無充分的證據能夠確定重新開始治療是否能改變治療肝炎惡化的病程。2項安慰劑對照研究中的治療后ALT升高情況
目的評價
拉米夫定片在健康人體的生物等效性。方法健康志愿者22例,隨機2×2交叉,單劑量口服受試和參比制劑拉米夫定片100mg,洗脫期為1周。采用LC.MS/MS法測定血藥濃度,并用DAS藥動學軟件進行參數計算及評價2種制劑的生物等效性。結果單劑量口服受試和參比制劑后,血漿中拉米夫定的主要藥動學參數:pmax分別為(881.44-236.8)和(985.0±292.4)μg·L-1,tmax分別為(O.989±0.323)和(1.0344-0.651)h,t1/2分別為(2.889±0.622)和(2.820±0.368)h,AUc-t分別為(3435±627.7)和(3504±506.7)μg·h·L-1,AUC0→∞分別為(3529±630.9)和(3592±519.4)μg·h·L-1,受試制劑與參比制劑的人體相對生物利用度(F)是(98.45±13.50)%。結論拉米夫定片受試制劑與參比制劑具有生物等效性。(參考來源:馬媛媛, 葛慶華, 丁存剛,等. 拉米夫定片人體生物等效性評價[J]. 中國臨床藥學雜志, 2013(2):86-90.)
康德樂大藥房藥師溫馨提醒:乙肝患者早期要禁酒。酒精的90%要在肝臟內代謝,酒精可以使肝細胞的正常酶系統受到干擾破壞,所以直接損害肝細胞,使肝細胞壞死。購買
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