恩替卡韋片用藥的副作用有哪些?恩替卡韋片主要是用于慢性成人
乙肝疾病的預防和治療,對于乙肝患者病毒的復制是有一定的抑制作用的;颊咴诜枚魈婵f片的時候往往是比較關心藥物的用藥效果的,那么恩替卡韋片用藥的副作用有哪些?
恩替卡韋片用藥的副作用有哪些?
對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與
拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。
在國外進行的研究中,
博路定常見的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1的恩替卡韋治療的患者和4拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。
在這些研究中,使用恩替卡韋的患者在治療過程中發生ALT增高至10倍的正常值上限和基線值的2倍時,通常繼續用藥一段時間,ALT可恢復正常;在此之前或同時伴隨有病毒載量2個對數值的下降。故在用藥期間,需定期檢測肝功能。
在中國進行的臨床試驗中,博路定常見的不良反應有:ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區不適、肌痛、
失眠和風疹。這些不良反應多為輕到中度。在與拉米夫定對照的試驗中,博路定不良事件的發生率與拉米夫定相當。
恩替卡韋片正確劑量是多少?
患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋片。 推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg 兩片)。恩替卡韋片應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 腎功能不全 在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。見表7。 表7: 腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量 肌酐清除率(mL/min) 通常劑量(0.5mg) 拉米夫定治療失效(1.0mg) ≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1.0mg 30到<50 每日一次,每次0.25mg 每日一次,每次0.5mg 10到<30 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg 血液透析*或CAPD 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg *血液透析后用藥 肝功能不全 肝功能不全患者無需調整用藥劑量。 治療的時間 關于本品的最佳治療時間,以及長期的治療結果的關系,如
肝硬化、
肝癌,目前尚未明了。
康德樂大藥房藥師溫馨提醒:
慢性乙型肝炎患者要注意平時少吃辛辣的食物,飲食以清淡為主,減輕疾病對于自身的傷害。恩替卡韋片的健康咨詢可撥打康德樂大藥房(原
百濟新特藥房)的全國服務熱線400-101-6868進行咨詢,康德樂藥師將為你提供詳細的解答。