派羅欣聯(lián)合賀普丁治療乙肝的HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率高于賀普丁單藥治療

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2011/9/22 10:22:00

    目前關(guān)于HBeAg陰性慢性乙肝治療指南中的共識是推薦使用干擾素或核苷類似物作為一線治療方案。然而傳統(tǒng)的干擾素由于藥代動力學(xué)和用藥劑量的不穩(wěn)定性等原因療效比較低，賀普丁（拉米夫定片）由于耐藥性限制它的廣泛應(yīng)用。

    一項在13個國家進(jìn)行隨機(jī)、部分雙盲研究中，比較派羅欣+賀普�。ɡ追蚨ㄆ┡c賀普�。ɡ追蚨ㄆ﹩嗡幹委烪BeAg陽性慢性乙型肝炎患者的療效。537例HBeAg陰性乙型病毒性肝炎患者，隨機(jī)分派羅欣（聚乙二醇干擾素α-2a）單藥治療組（177例）、派羅欣+賀普丁治療組（179例）和賀普丁單藥治療組（181例），派羅欣劑量為180mg每周，賀普丁劑量為100mg每天。所有患者均治療48周，治療結(jié)束后再隨訪24周。研究的初級評估指標(biāo)包括隨訪24周后的轉(zhuǎn)氨酶是否正常和HBV-DNA抑制水平是否低于20,000拷貝/毫升。次級評估指標(biāo)為隨訪24周后HBsAg消失的比例、組織學(xué)反應(yīng)和HBV-DNA抑制水平低于400拷貝/毫升的比例。

    結(jié)果顯示：派羅欣單藥治療組和派羅欣聯(lián)合賀普丁治療組的轉(zhuǎn)氨酶正常和HBV-DNA低于20,000拷貝/毫升的比例明顯高于賀普丁單藥治療組，三者的比例分別為：59％和43％、60％和44％、44％和29％，派羅欣單藥治療組與賀普丁單藥治療組兩個指標(biāo)相比的P值分別為0.004和0.003，派羅欣聯(lián)合賀普丁治療組與賀普丁單藥治療組兩個指標(biāo)相比的P值分別為0.007和0.003，差異均有顯著意義。持續(xù)病毒抑制率（HBV-DNA低于400拷貝/毫升）三組分別為：19％、20％和7％，P值均小于0.001。在含有派羅欣的治療組中共有12例患者HBsAg消失，而在賀普丁單藥治療組HBsAg消失的患者數(shù)量為0。賀普丁單藥治療組的副反應(yīng)藥低于派羅欣單藥治療組和聯(lián)合治療組。

    通過實(shí)驗結(jié)果表明：派羅欣+賀普丁治療慢性乙肝的HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率高于賀普丁單藥治療。對HBV-DNA和ALT水平分析顯示，基線高ALT水平、低HBV-DNA水平的亞洲患者對派羅欣應(yīng)答最佳�；诨€ALT和HBV-DNA水平的聯(lián)合指標(biāo)預(yù)測持續(xù)HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率，可識別HBeAg陽性患者從派羅欣治療中受益。

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