博路定大事件

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2008-3-5 18:35:00

1996年	美國百時美施貴寶公司的病毒學家Rich Colonno發明了博路定
1999年11月	中國：向國家食品和藥品監督管理局(SFDA)受理辦遞交一類新藥申請資料
2000年7月－2001年1月	中國：在北京協和醫院進行健康受試者的I期臨床試驗
2001年－2004年	中國：博路定II期和III期臨床試驗
2004年底	百時美施貴寶公司向美國食品和藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品評估局(EMEA)同時遞交新藥申請，并獲得FDA優先審批權
2005年3月11日	美國食品和藥品管理局(FDA)專家評審委員會一致推薦批準博路定的上市申請
2005年3月28日	FDA正式批準博路定用于治療慢性乙型肝炎，博路定在美國正式上市，商品名：Baraclude
2005年12月15日	SFDA正式批準博路定用于治療慢性乙型肝炎，商品名：博路定
2006年2月25日	恩替卡韋在中國正式上市，商品名為：博路定。
截至日前	博路定已在包括美國、中國、歐盟、日本、中國香港等近百個國家和地區上市，惠及全球一半以上的乙肝患者。

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來源:http://www.boluding.com/bms/

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