和信 (注射用胸腺五肽)適應癥及使用方法

來源：新特藥房作者：百濟動態發布時間：2007-8-22 3:29:00

和信注射用胸腺五肽——優良的免疫功能雙向調節藥物

和信（注射用胸腺五肽）的適應癥及使用方法：
惡性腫瘤
    腫瘤患者由于瘤細胞本身能產生抑制因子和抑制細胞，使其免疫功能受到抑制，而患者在接受手術，放療，化療時，則免疫功能抑制更加明顯。胸腺五肽對惡性腫瘤如肺癌、肝、卵巢癌、腎癌、乳腺癌、宮頸癌、骨肉癌、消化系腫瘤及血液系癌癥等，不僅使患者免疫功能明顯恢復，手術、放療、化療方案得以很好完成，而且可防治感染等并發癥。胸腺五肽對防止腫瘤細胞的遠方轉移和形成新的轉移病灶，也具有重要的阻抑作用。解放軍307醫院選擇60例惡性腫瘤患者進行配對隨機雙盲對照的臨床驗證后認為：胸腺五肽是符合WHO標準的免疫增強劑，作為腫瘤輔助治療藥物值得臨床推廣應用。
使用方法：每次10mg，肌注或靜泳點滴，每日1-2次，15-30日為一療程；
           術前，及手術后，每日1-2次；
           放療、化療前后，每日1-2次；
           據手術、放療、化療情況的需要遵醫囑執行

急慢性肝炎
    胸腺五肽對慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和病毒性肝炎合并膽道感、腹膜炎、腸炎、敗血癥及肝性腦病的治療有明顯效果，對實驗室指標：HBV-DNA（+）、HBeAg(+)、HCV-RNA（+）、抗HCV(+)等有明顯的陰轉作用。胸腺五肽是治療慢性肝炎的安全、有效藥物。可與干擾素合用。
使用方法：每次1mg，肌注或靜脈點滴，每日1-2次，3個月為一療程或遵醫囑；
           有合并癥者，每次1mg，每日1-2次，療程根據病情遵醫囑執行。

外科大手術及嚴重感染
    外科大手術和老年手術病人，術后易引發細胞免疫反應下降，招致感染，影響愈合。胸腺五肽對如心、腦、肺、腎、腹部、盆腔和骨科手術等患者的應用，能明顯地防止術后細胞免疫功能缺損和感染，具有重要臨床意義。
嚴重感染患者特別是抗生素治療不能有效控制的感染患者，使用胸腺五肽調整宿主免疫應答水平，配合抗生素治療，能有效控制感染，如：燒傷的繼發感染、腦膜炎、肺部感染、慢性骨髓、腹膜炎、前列腺炎、盆腔炎、盆腔積膿、敗血癥、膿毒血癥及心內膜炎等。對多重耐藥性結核、抗藥性瘤型麻風、配合病原治療，也可明顯提高療效。
使用方法：術前，每次1mg，每日1-2次，肌注或靜脈點滴，總量為2-5mg；術后，每次1mg，每日1-2次，肌注或靜脈點滴，總量為5-10mg；嚴重感染患者根據病情可適當延長療程。

糖尿病
    糖尿病是因機體及細胞調節系統失調所致，而胰島β細胞調節系統失調與機體免疫功能失調有密切關系，用胸腺五肽治療，可減輕胰島的免疫損傷，阻止病情發展，尚能使患者體內SOD活性顯著提高，對防治糖尿病所產生的各種慢性并發癥也有重要意義。
使用方法：每次1mg,肌注或靜脈點滴，每日1-2次，15-30日為一療程或遵醫囑。

皮膚病、性病
    胸腺五肽對用傳統方法難治療、反復發作性皮膚病、性病有很好療效，如生殖器皰疹、口唇皰疹、帶狀皰疹、單純性皰疹、全身性硬皮病、牛皮癬、皮膚慢性發癬菌感染、異位性皮、特應性皮炎、過敏性濕疹、慢性陰道念珠病等，并且能避免傳統治療方法的嚴重副作用。
使用方法：每次1mg，肌注或靜脈點滴，每日1-2次，15-30日為一療程或根據病情遵醫囑執行療程。

某些自身免疫性疾病
    大量臨床研究表明，免疫調節劑治療自身免疫疾病，如類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎、慢性腎炎等有明顯效果，用胸腺五肽治療，能明顯提高和恢復患者的免疫功能，減少免疫損傷，降低復發率，并且明顯提高SOD活性，使患者的臨床及極易發生和微血管病得以控制。
使用方法：每次1mg，肌注或靜脈點滴，每日1-2次，15-30日為一療程或遵醫囑。

更年期綜合征及老年弱免疫功能低下
胸腺生理性退化、萎縮、胸腺激素分泌量明顯減少，使更年期綜合征患者免疫功能低下或失調，用胸腺五肽治療，可以明顯改善患者癥狀，如：容易激動、出汗多、神疲倦怠、四肢乏力、睡眠不佳、食欲不振、心悸氣促、頭暈眼花等，總有效率94.44％。胸腺五肽能明顯提高患者體內SOD活性，增強老年人的免疫功能，是老年人理想的免疫增強劑，不僅有治療作用而且有延緩衰老作用，即具有雙重抗衰老作用。
使用方法：每次1mg，肌注或靜脈點滴，每日1-2次，15-30日為一療程或遵醫囑。

和信（注射用胸腺五肽）與國內其他同類產品對比

項目	和信	國內其他同類產品
生產工藝	固相合成	固相合成
生產設備	美國VARIAN多肽合成純生產線德國groniner全套凍干粉針生產線	國產
原料	從美國多肽公司進口	國產
包裝材料	德國Schott凍干粉針專用瓶WEST(西氏)丁基膠囊	國產
質量標準	國標參照廠標	國家標準
含量（）	98-108	＞90
純度（）	＞98	＞90
HPLC檢測	未見雜質波峰,藥物吸收波峰無干擾	有少量雜質波峰，藥物吸收波峰有干擾
規格	1mg、10mg	1mg
適應癥	1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。 3.某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。 4.各種細胞免疫功能低下的疾病。 5.腫瘤的輔助治療。	惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
應用情況	從97年至今在臨床廣泛應用	2003年以后上市
文獻報道	國內目前TP*5所有文獻報道均為我公司產品	未見有文獻報道
安全性	高	？