目前全球共有6款“列凈”類單方藥物上市,分別為:Canagliflozin(坎格列凈)、Dapagliflozin(達(dá)格列浄)、Empagliflozin(恩格列凈)、Ipragliflozin(依格列凈)、Luseogliflozin(魯格列凈)以及tofogliflozin(托格列凈)。
依格列凈為一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑。第76屆美國(guó)
糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)上公布的最新研究顯示,該藥在接受胰島素治療的2型糖尿病日本人群中,治療有效且耐受良好。
這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)納入的參與者為HbA1c介于7.5%-10.5%且接受胰島素治療的患者。這些患者接受每日一次依格列凈50mg(n=175)或安慰劑(n=87)聯(lián)合胰島素治療并伴有或不伴有DDP-4抑制劑的應(yīng)用,治療持續(xù)時(shí)間為16周。從基線開始到研究結(jié)束,HbA1c的變化為主要研究結(jié)局。基線特征小組間具有可比性。
研究人員表示,依格列凈治療組與安慰劑組相比,HbA1c(?0.79% vs 0.27%;P<0.001)和空腹血糖(?29.3 mg/dL vs 10.4 mg/dL;P<0.001)下降更顯著。相互作用分析中發(fā)現(xiàn),DPP-4抑制劑的應(yīng)用對(duì)治療組有顯著影響(P=0.042)。
與安慰劑組相比,接受依格列凈治療的患者體重(P<0.001)和C-肽(P<0.001)下降更顯著,而脂聯(lián)素增加更多(P=0.022)。
依格列凈治療組以安慰劑組相比,不良藥物反應(yīng)發(fā)生率高2倍(42.3% vs 21.8%)。具體而言,低血糖發(fā)生率(29.7% vs 14.9%)、尿路感染(2.3% vs 1.1%)、生殖道感染(4% vs 0%)和體液量/電解質(zhì)藥物不良反應(yīng)(2.3% vs 1.1%)發(fā)生率在依格列凈組均較高。
此外,所有低血糖事件均比較輕微,無酮癥酸中毒癥狀發(fā)生。
研究人員表示,依格列凈有效,尤其與DPP-4抑制劑聯(lián)用。接受胰島素治療的日本2型糖尿病患者在此藥的治療中表現(xiàn)出了良好的耐受性。另外,目前的研究數(shù)據(jù)表明,依格列凈對(duì)血糖影響的部分原因是由胰島素抵抗改善引起。(來源:醫(yī)脈通)
醫(yī)脈通編譯自:Ipragliflozin Performed Well in Insulin-Treated Japanese Patients With Type 2 Diabetes.Endocrinology advisor.June 14, 2016