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百泌達(dá)(艾塞那肽)擴(kuò)大治療范圍獲批
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2010/6/9 2:56:00
Amylin制藥公司和禮來公司近日宣布，美國FDA批準(zhǔn)糖尿病治療藥物艾塞那肽(exenatide，Byeyta，百泌達(dá))注射劑擴(kuò)大治療范圍 ，單獨使用，或與飲食、鍛煉相配合，用于2型糖尿病患者的血糖控制。在此之前，僅被批準(zhǔn)用于其他常用糖尿病藥物控制血糖不佳的患者。
百泌達(dá)（Byetta）作為單獨療法的批準(zhǔn)是基于一項臨床研究，研究對象為通過飲食和鍛煉無法控制血糖的2型糖尿病患者。研究結(jié)果表明，患者接受5 u g或10 ug Byetta單一治療，3個月后，AIC(一項反映平均血控制的指標(biāo))分別降低了0.7個百分點和0.9個百分點。
最常見的不良反應(yīng)為惡心(5 u g：3％，10 ug：l3％)。其次是低血糖(5 ug、10 ug組均為5％)，但未出現(xiàn)嚴(yán)重的低血糖現(xiàn)象。
TAG：艾塞那肽 百泌達(dá) 糖尿病
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