立普妥能降低糖尿病患者冠脈事件和卒中風險

 

      輝瑞公司宣布：在無已知冠心病史，但近期有卒中或輕微卒中的2型糖尿病患者中，與安慰劑相比，使用立普妥(阿托伐他汀鈣片)80mg降低了他們出現卒中、冠心病事件和主要冠脈事件的風險。本項研究結果來自于“積極降低膽固醇預防卒中再發”(SPARCL)的一項新分析，并已在第六十七屆美國糖尿病年會上公布。

　　根據美國國立糖尿病、消化、腎疾病研究所的數據，糖尿病患者發生卒中的風險比一般人群高2-4倍，三分之二的糖尿病患者死于心臟病和卒中。

　　“既往有卒中病史的2型糖尿病人群再次發生卒中和發生冠心病或需血運重建的風險均遠高于無糖尿病人群，”SPARCL研究的主要研究者、醫學與科學大學校長Rosalind Franklin、神經病學家Michael Welch博士說，“這項針對無已知冠心病史的2型糖尿病患者所進行的分析顯示，立普妥能有效降低上述風險”。

　　在這項預先設定分析中(n＝794)，與安慰劑相比，立普妥能降低2型糖尿病患者卒中風險30%，降低其冠心病事件和主要冠脈事件風險51%。其中，冠心病事件包括：心源性死亡、心肌梗死、心臟驟停復蘇、不穩定性心絞痛、血運重建或需要急診住院的胸痛；主要冠脈事件包括：心源性死亡、心肌梗死或心臟驟停復蘇。

　　在SPARCL研究的另一項分析中，入選了781名近期有卒中或輕微卒中病史，但無已知冠心病史的代謝綜合征患者。與安慰劑相比，立普妥能顯著降低其冠心病事件風險43%，卒中和主要冠脈事件風險分別降低12%和26%，但無顯著統計學意義。

　　Welch博士說：“這項分析提示我們，需要重視患者各項危險因素的綜合管理，以降低發生嚴重并發癥的風險。”

　　SPARCL研究發表在2006年的《新英格蘭醫學雜志》上，它是迄今為止唯一一項專門針對近期有卒中或輕微卒中病史，但無冠心病史的患者(n=4731)，以評價他汀類藥物療效的研究。在此類患者中，立普妥80mg是目前唯一顯示在卒中方面可使患者獲益的他汀。與安慰劑相比，立普妥80mg使再發卒中風險降低16%，主要冠脈事件風險降低35%。SPARCL研究的一項事后分析顯示，與接受安慰劑的患者相比，接受立普妥80mg治療的患者出血性卒中的發生率較高。入選研究時有出血性卒中病史的患者再發生出血性卒中的風險似乎更高。

　　在SPARCL研究中，立普妥耐受性良好。不良事件如肝酶升高的發生率均較低，并且與已知的安全性數據一致，同時肌無力或橫紋肌溶解的發生率在兩組間無差異。立普妥80mg不是起始劑量。