甘舒霖30R筆芯的臨床療效與安全性完全可與進(jìn)口同類產(chǎn)品媲美

來(lái)源： <中國(guó)藥物與臨床> 作者：百濟(jì) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2005/10/20 15:44:00

甘舒霖30R是通化東寶公司研制生產(chǎn)的一種基因工程合成的新型雙時(shí)相預(yù)混胰島素國(guó)產(chǎn)胰島素，含有30%甘舒霖R和70%甘舒霖N，它能更好地模擬生理胰島素的分泌，只需每天注射2次，同時(shí)配合用東寶胰島素注射筆，制造精良，使用方便，患者痛苦小，依從性好，在臨床I期，II期和III期臨床驗(yàn)證中得到證實(shí)，并能有效控制血糖，改善糖化血紅蛋白的水平。

由通化東寶藥業(yè)股份有限公司申辦，擬在2型糖尿病人群中，應(yīng)用甘舒霖30R與進(jìn)口丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)的諾和靈30R的治療效果進(jìn)行進(jìn)一步比較及其應(yīng)用的安全性比較為研究目的，以北京大學(xué)第一醫(yī)院為負(fù)責(zé)單位，高妍教授、郭曉蕙教授為主要研究者，中日友好醫(yī)院李光偉教授、上海第六人民醫(yī)院賈偉平教授、上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院寧光教授、第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)海醫(yī)院鄒大進(jìn)教授、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院翁建平教授、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院曾龍?bào)A教授、華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院張木勛教授、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉曉民教授等國(guó)內(nèi)權(quán)威醫(yī)院與知名內(nèi)分泌專家參加研究的“甘舒霖30R和諾和靈30R治療糖尿病的有效性和安全性臨床研究”已經(jīng)結(jié)束。

本研究對(duì)通化東寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的甘舒霖30R的上市后的lV期臨床研究結(jié)果顯示，甘舒霖30R能有效改善2型糖尿病人糖化血紅蛋白水平，能有效控制餐后2小時(shí)血糖和空腹血糖，與丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)的諾和靈30R對(duì)照比較無(wú)差別。且安全性好，非低血糖不良事件和低血糖事件的發(fā)生率低，胰島素抗體的變化等安全性指標(biāo)均與諾和靈30R比較無(wú)差異。

甘舒霖30R是一種治療糖尿病的有效安全的胰島素劑型。

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