歐委會(huì)批準(zhǔn)了諾和銳在妊娠糖尿病患者中的應(yīng)用

      諾和諾德公司近期宣布，歐委會(huì)已批準(zhǔn)通過(guò)了快速胰島素—諾和銳在妊娠糖尿病患者中的使用。歐委會(huì)主要是根據(jù)一項(xiàng)在1型糖尿病患者中進(jìn)行的、大型、隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果而批準(zhǔn)諾和銳上市的。

      在該項(xiàng)研究中，共有322名妊娠的1型糖尿病患者入組，病程均在4年以上。隨機(jī)進(jìn)入諾和銳胰島素治療組和人胰島素治療組，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，諾和銳在妊娠早期和晚期控制餐后血糖方面的療效要明顯優(yōu)于人胰島素，低血糖的發(fā)生率要較人胰島素治療組低28%，夜間和凌晨的低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)分別下降了52%和15%，母嬰的預(yù)后也較人胰島素組好，主要表現(xiàn)在早產(chǎn)的發(fā)生率、需要治療的新生兒低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)及主要的低血糖（包括24小時(shí)、夜間和白天）發(fā)生率均較低。研究人員指出，糖尿病是影響許多育齡女性懷孕的一個(gè)主要問(wèn)題，既往的流行病學(xué)資料顯示，糖尿病患者妊娠的預(yù)后較差，1型糖尿病患者生育的孩子不僅在圍產(chǎn)期的死亡率較高，先天畸形的發(fā)生率也高于普通人群。諾和銳的上市將有助于改善這方面的問(wèn)題。