諾和諾德在美上市 2 型糖尿病新藥 Xultophy 兼具降糖減肥功效

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2017/5/11 14:48:00

　　糖尿病護理領域的全球領導者--丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，在美國推出糖尿病復方新藥 Xultophy 100/3.6（insulin degludec/liraglutide，德谷胰島素 / 利拉魯肽注射液，100 單位 /mL 和 3.6mg/mL）。Xultophy 100/3.6 是一種每日注射一次的復方制劑，適用于作為一種輔助藥物，結合飲食和運動，用于接受基礎胰島素（＜50 單位 / 天）或利拉魯肽（≤1.8mg/ 天）治療血糖水平控制不佳的 2 型糖尿病患者，改善其血糖控制。

　　Xultophy 100/3.6 由 Tresiba（insulin degludec，德谷胰島素 U -100）和 Victoza（liraglutide，利拉魯肽）組成，前者是一種長效基礎胰素，后者是一種胰高血糖素樣肽 -1（GLP-1）受體激動劑，能夠刺激天然胰島素的分泌。

　　Victoza（liraglutide，利拉魯肽，1.8mg）是諾和諾德年銷 20 億美元的重磅產品，該藥是全球處方量排名第一的 GLP- 1 受體激動劑，在 GLP- 1 市場傲視群雄。在臨床試驗中，liraglutide 不僅能夠顯著善血糖控制，還能有效減肥并改善肥胖相關合并癥。獨具慧眼的諾和諾德，根據這一發現將 liraglutide 開發成了一款減肥針劑 Saxenda（liraglutide，利拉魯肽，3mg），而 liraglutide 也由此成為全首個開發用于體重管理的 GLP- 1 受體激動劑，目前該減肥針已獲美國和歐盟批準上市。

　　Xultophy 100/3.6 是全球首個長基礎胰島素和 GLP- 1 受體激動劑復方制劑，在臨床試驗中，該藥不僅顯著改善了血糖水平，同時還提供了顯著的減肥作用。在歐盟，Xultophy 100/3.6 于 2014 年 9 月獲得歐盟委員會（EC）批準。在美方面，Xultophy 100/3.6 于 2016 年 11 月底獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準。

　　值得一提的是，FDA 在同一天還批準了來自競爭對手賽諾菲的一款復方藥物 Soliqua，該藥也是一款長效基礎胰島素和 GLP- 1 受體激動劑復方制劑，由固定劑量的基礎甘精胰島素（來得時 U -100）和另一種 GLP- 1 受體激動劑 lixisenatide（利西那肽）組成。商業化方面，賽諾菲早已在今年 1 月就將 Soliqua 推向了美國市場。此次諾和諾德 Xultophy 100/3.6 在美國上市，雙方無疑將展開一場激烈的競爭。

　　Xultophy 100/3.6 預充于注射筆內，1 個單位 Xultophy 含有 1 個單位的德谷胰島素 U -100 和 0.036mg 利拉魯肽，該藥起始治療劑量為 16 個單位（含 16 個單位德谷胰島素和 0.58mg 利拉魯肽），最大劑量為 50 個單位（對應于：50 個單位德谷胰島素和 1.8mg 利拉魯肽），可在全天任何時候注射給藥。

　　非營利性組織--控制你的糖尿病（Taking Control of Your Diabetes，TCOYD）創始人 Steven Edelman 醫師表示，繼續研究和開發新的安全有效的降糖藥，對于糖尿病患者群體而言非常重要，尤其是需要更多降低 A1C 方案的患者。Xultophy 100/3.6 的上市，將為那些接受基礎胰島素治療血糖水平控制不佳的 2 型糖尿病患者提供一種新的治療方案，幫助達到其個體化的治療目標。

　　一直以來，諾和諾德都在積極努力推動 Xultophy 100/3.6 進入全美的健康計劃。根據諾和諾德，符合資格并擁有商業保險的患者，使用 Xultophy 100/3.6 儲值卡，可以將共同支付費用降低至每天 1 美元或每月 30 美元，此外還能免費獲得一盒諾和諾德針頭。該儲值卡的使用限制條件。（來源：生物谷）