最近制藥巨頭賽諾菲公司收獲了一個重磅利好消息。公司與Lexicon Pharmaceuticals公司合作開發(fā)的
糖尿病藥物sotagliflozin臨床III期研究獲得重大突破,該藥物在臨床研究中顯著降低I型糖尿病患者的血糖水平,達到了實驗首要終點。此前賽諾菲和Lexicon公司簽訂了一份高達10億美元的合作協(xié)議,約定共同開發(fā)該藥物。
Sotagliflozin是一種能夠同時靶向SGLT-1和SGLT-2的口服藥物。在剛剛結(jié)束的有800名患者參加的臨床研究中,該藥物相對于對照組能夠顯著降低患者的血糖水平。研究中臨床人員觀察到了A1C水平的顯著下降。治療組患者分別接受了200mg/天或400mg/天劑量治療,其A1C水平分別降低了0.43%和0.49%,而對照組的結(jié)果僅為0.08%。此外,患者血糖降低并未伴隨著血糖過低的副作用。事實上,兩個治療組患者出現(xiàn)嚴重血糖降低的情況甚至少于對照組。Sotagliflozin主要是通過干擾血糖體循環(huán)以及隨尿液排除體外的過程來達到治療糖尿病的效果。
研究人員表示,一旦該藥物獲得批準(zhǔn),將成為現(xiàn)有I型糖尿病藥物的強有力競爭對手。目前市面上治療I型糖尿病的藥物包括阿斯利康的Rarxiga以及強生公司的Invokana。但是這兩種藥物僅僅靶向SGLT-2。因此,相比于這兩者,Sotagliflozin能夠同時靶向SGLT-1和SGLT-2兩個靶點則會具有顯著優(yōu)勢。賽諾菲估計這一藥物的年銷售峰值將可能達到17億美元之多。(來源:生物谷)