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芙瑞專題芙瑞說明書

芙瑞(來曲唑片)使用臨床效果如何?

來源：百濟新特藥房網發布時間：2010/5/11 11:59:59

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答：芙瑞（來曲唑片）臨床資料
    1.1 般情況本組47例均為女性晚期乳腺癌且有病理確診，有能測量或可評價的乳腺癌病灶，雌激素受體（ER），或孕激素受體（PgR）陽性或不明，年齡在35～82歲，中位年齡56歲，無病間期3～340個月，中位無病期34個月。測定ER或PgR的標本取自乳腺癌根治標本的36例（76.6%），取自復發轉移灶的5例（10.6%），6例不明（12.8%）。自然絕經32例（68.1%），雙側卵巢切除取勢的4例（8.5%），化療后停經的11例（23.4%）。

　　1.2 臨床用藥均采用第三代芳香化酶抑制劑-來曲唑，（Letrozole），由江蘇恒瑞公司生產，商品名芙瑞，單片劑量2.5mg，患者每天口服芙瑞來曲唑2.5mg，連續4周為1周期，用藥至少1周期，連續服用3周期后病情緩解后改服用3周停1周為1個周期，連續服用至少6周期。

    1.3 療效評價按照世界衛生組織療效評價標準進行腫瘤療效評價:完全緩解（CR）+部分緩解（PR）患者為有效患者，有效患者+病情穩定（SD）持續時間≥24周的患者為臨床獲益者，觀察時間以最好療效進行總體評價，凡達到CR、PR的患者均必須經過4周時間的療效確認。以最好療效為參照，判斷病變進展和治療失敗，計算病變進展時間（TTP）和治療失敗時間（TTF）。

    結果：全組47例，骨轉移19例（40.4%），肺轉移8例（17.0%），內臟轉移7例（14.9%），軟組織轉移6例（12.8%），同時合并2個或2個以上臟器轉移的7例（14.09%）。經來曲唑治療CR4例（8.5%），PR21例（44. 7%），SD19例（34.1%），PD（病情進展）3例（6.38%）。

　　全組47例病人中，無1例因服用芙瑞來曲唑引起不良反應而停藥者。僅覺胃部不適的10例（21.3%），惡心5例（10.6%），面部潮紅7例（4.25%），其他反應發生率均<5%，未發現服用后白細胞減少，谷丙轉氨酶升高，體重、血壓、心電圖等異常改變者。

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