孟魯司特鈉(Montelukast,順爾寧)是目前唯一一種每日服一次的強選擇性白三烯受體拮抗劑,適用于成人及兒童哮喘和哮喘和過敏性鼻炎哮喘綜合癥的治療。由于其應用范圍較廣,服用方便,盡管生產及用于臨床較晚,目前已經得到臨床醫師的廣泛認同及臨床應用。
孟魯司特鈉的臨床應用:
根據目前的研究顯示,孟魯司特鈉(順爾寧)對哮喘和過敏性鼻炎哮喘綜合癥、季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎均有效。FDA已經批準該藥可用于治療哮喘、季節性和常年性過敏性鼻炎。并批準可用于成人和6個月及以上的兒童。
最近,美國食品和藥品管理局(FDA)藥物不良事件報告委員會(AERS)已經收到許多有關孟魯司特鈉(順爾寧)等抗白三烯藥物的神經精神方面的副作用報告,大部分報告都與孟魯司特鈉(順爾寧)可以誘發自殺傾向有關。該藥是目前最常用的抗白三烯處方藥物,從一些患者自殺報告的臨床描述看,自殺不良事件確為藥物引起的。
2008年3月27日美國食品和藥品管理局(FDA)向醫務工作者和患者發出通告,認為使用順爾寧可能引起行為/情緒的改變和自殺的傾向和行為。患者暫時不用停藥,但臨床醫生應密切監測使用這些藥物的患者是否有行為/情緒的改變,以及有無自殺傾向和行為。對于服孟魯司特鈉(順爾寧)的孩子,應該關注孩子是否會出現好動、注意力不集中、是否有攻擊行為、嗜睡、情緒低落等表現。
2009年FDA在調查后正式表示,孟魯司特鈉(順爾寧)等3種哮喘藥有引發精神問題的可能性,有關抗白三烯藥物的生產商需要在藥品標簽上標注用藥風險。FDA在網站上發表聲明指出,一些服用孟魯司特鈉(順爾寧)、安可來和齊留通的哮喘患者出現了抑郁、焦慮以及自殺傾向等副作用,FDA調查證實孟魯司特鈉(順爾寧)等3種抗白三烯類哮喘藥有可能引發精神方面的問題。FDA稱,臨床醫生和哮喘患者均應需要清楚這些藥物對精神健康的潛在風險。
孟魯司特鈉(順爾寧)的生產廠商默沙東公司的一名發言人表示,已在孟魯司特鈉(順爾寧)的使用說明書上 “不良反應”部分標注了上述神經精神副作用的風險,今后將在藥品的注意事項部分給予說明。
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