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恩普生

恩普生廠家:河北醫科大學制藥廠
批準文號:國藥準字H20100172
恩普生療效特點
    恩普生(阿德福韋酯片),適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
    HBeAg陽性慢性乙肝患者經阿德福韋酯治療后能明顯抑制HBV DNA復制,提高HBeAg轉陰率和血清轉換率,并且ALT復常率也明顯提高。國內阿德福韋酯隨機雙盲、多中心臨床試驗表明,阿德福韋酯10mg/日治療HBeAg陽性慢性乙肝病人12周、48周、96周時,HBV DNA下降值分別為2.79log、3.61log 、3.77log,HBV DNA(PCR)轉陰率為6.3%、44.6%、40.7%,HBeAg轉陰率為13%、15.7%、32.1%,HBeAg血清轉換率為12.3%、9.4%、16%,ALT復常率為32.1%、63.4%、60.5%。
    全球多中心、雙盲、安慰劑對照試驗顯示,恩普生(阿德福韋酯片)10mg/日治療HBeAg陰性慢性乙肝患者48周、96周、144周、192周,血清HBV DNA(PCR)轉陰率分別為51%、71%、79%、85%,ALT復常率分別為72%、73%、69%、81%,并且患者在48周、96周肝組織學病變改善率分別為64%、79%。研究結果表明,阿德福韋酯治療HBeAg慢性乙肝患者有明顯療效,可使血清HBV DNA載量明顯下降、ALT復常及肝組織學病變改善,隨療程延長而療效增高。
恩普生研究進展
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乙肝病毒高于10的5次方治療方案
    乙肝病毒DNA高于5次方,肝功能轉氨酶高于80,B超正常情況下的用藥方案:

    一、恩替卡韋片(如雷易得)+五酯軟膠囊+免疫調節藥物
   恩替卡韋是臨床抗乙肝病毒一線用藥,強效抗病毒且低耐藥率,抗乙肝病毒作用優于拉米夫定和阿德福韋酯,也可抑制拉米夫定引起的變異病毒株感染,E抗原血清學轉換率高達39%,恩替卡韋迅速而顯著地抑制DNA復制,使肝臟炎癥活動減輕或者消退,肝功能復常,肝纖維化發生、發展失去啟動因素,從而使得肝臟組織結構或者改善。轉氨酶高,說明肝臟有炎癥,肝細胞壞死,五酯軟膠囊具有抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能,減輕肝細胞壞死,加速肝細胞恢復作用,聯合免疫調節藥物是通過提高機體免疫功能,能調動人體機體自身免疫系統達到自然免疫,達到修復肝細胞目的。

    二、阿德福韋酯(如粵寶)+五酯軟膠囊+免疫調節藥物
    條件不允許用恩替卡韋治療情況下,推薦阿德福韋酯治療,耐藥率較低,費用低,阿德福韋酯能明顯抑制乙肝病毒。阿德福韋酯也作為拉米夫定耐藥的首選聯合用藥。

    三、拉米夫定(如賀甘定)+五酯軟膠囊+免疫調節藥物
    拉米夫定是第一個批準用于治療乙肝的,已在臨床使用多年,抗病毒能力比阿德福韋酯強,相對費用也沒恩替卡韋高。但發生病毒耐藥變異也隨著用藥年限增加。

恩普生問題解答

1. 正常服用阿德福韋酯(恩普生)的情況下能要小孩嗎?

答:鑒于乙肝患者(無論男方或女方)在病毒復制活躍的情況下將大大增加胎兒的感染率,最好是在經阿德福韋酯(恩普生)治療后病情穩定的情況下要小孩。對于已經懷孕的肝炎婦女是否能用阿德福韋酯(恩普生)治療目前還缺乏應用經驗,從阿德福韋酯動物生殖試驗研究發現,未發現胚胎毒性或… [更多]

2. 阿德福韋酯(恩普生)是什么藥物?

答:阿德福韋酯(恩普生)是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物,在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBVDNA多聚酶(逆轉錄酶);一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭,二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德… [更多]

3. 阿德福韋酯(恩普生)耐藥性怎樣?能怎樣預防耐藥呢?

答:國外研究報道,HBeAg陽性患者阿德福韋酯(恩普生)治療3年,每年耐藥發生率分別為0%、1.6%和3.1%,HBeAg陰性患者治療4年,每年耐藥發生率分別為0%,3%,11%,和18%,且長期治療的安全性結果與治療1年相似。治療乙肝過程中出現病毒變異耐藥屬于必然。病毒基因變異在自然界中廣泛存在… [更多]

4. 阿德福韋酯(恩普生)可以長期用藥嗎?

答:目前所有抗乙肝病毒藥物尚不能徹底清除病毒,對慢性乙肝患者來說,堅持抗病毒治療是慢性乙肝治療最為可靠的措施。研究資料表明,堅持阿德福韋酯(恩普生)長期治療不僅能獲得療效的明顯提高,而且可以維持對肝病的長期控制 [更多]

5. 阿德福韋酯(恩普生)容易耐藥嗎?

答:試驗表明,拉米夫定、恩替卡韋和替比夫定間存在著交叉耐藥的現象,而阿德福韋酯(恩普生)與這三種藥物不存在交叉耐藥株,對拉米夫定耐藥的HBV突變株仍對阿德福韋酯(恩普生)敏感,且臨床研究表明,連續服用拉米夫定1年病人耐藥率約高達24%,連續服用5年耐藥率高達70%,而阿德… [更多]

6. 阿德福韋酯(恩普生)抗病毒效果如何?

答:臨床證實阿德福韋酯(恩普生)具有良好的抗病毒效果包括HBV--DNA的抑制率、HBV--DNA陰轉率、HBeAg陰轉率、HBeAg血清轉換率、ALT復常率,抗病毒效果顯著,安全性高,能有效降低YMDD變異的HBV—DNA,是拉米夫定耐藥患者首選用藥,目前已被美國肝病研究協會、亞太肝臟研究學會… [更多]

7. 阿德福韋酯(恩普生)的藥理作用有哪些?

答:阿德福韋酯是阿德福韋的口服前體藥物。阿德福韋是單磷酸腺苷的無環核苷類似物,在細胞內轉化成阿德福韋二磷酸鹽,抑制HBV-DNA聚合酶。阿德福韋對野生和耐藥變異的乙型肝炎病毒都有很強的抗HBV活性 [更多]
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