恩普生

恩普生廠家：河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20100172

恩普生療效特點(diǎn)

    恩普生(阿德福韋酯片），適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
    HBeAg陽性慢性乙肝患者經(jīng)阿德福韋酯治療后能明顯抑制HBV DNA復(fù)制，提高HBeAg轉(zhuǎn)陰率和血清轉(zhuǎn)換率，并且ALT復(fù)常率也明顯提高。國(guó)內(nèi)阿德福韋酯隨機(jī)雙盲、多中心臨床試驗(yàn)表明，阿德福韋酯10mg/日治療HBeAg陽性慢性乙肝病人12周、48周、96周時(shí)，HBV DNA下降值分別為2.79log、3.61log 、3.77log，HBV DNA(PCR)轉(zhuǎn)陰率為6.3％、44.6％、40.7％，HBeAg轉(zhuǎn)陰率為13％、15.7％、32.1％，HBeAg血清轉(zhuǎn)換率為12.3％、9.4％、16％，ALT復(fù)常率為32.1％、63.4％、60.5％。
    全球多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)顯示，恩普生(阿德福韋酯片）10mg/日治療HBeAg陰性慢性乙肝患者48周、96周、144周、192周，血清HBV DNA(PCR)轉(zhuǎn)陰率分別為51％、71％、79％、85％，ALT復(fù)常率分別為72％、73％、69％、81％，并且患者在48周、96周肝組織學(xué)病變改善率分別為64％、79％。研究結(jié)果表明，阿德福韋酯治療HBeAg慢性乙肝患者有明顯療效，可使血清HBV DNA載量明顯下降、ALT復(fù)常及肝組織學(xué)病變改善，隨療程延長(zhǎng)而療效增高。

恩普生研究進(jìn)展

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乙肝病毒高于10的5次方治療方案

    乙肝病毒DNA高于5次方，肝功能轉(zhuǎn)氨酶高于80，B超正常情況下的用藥方案：

    一、恩替卡韋片（如雷易得）+五酯軟膠囊+免疫調(diào)節(jié)藥物
   恩替卡韋是臨床抗乙肝病毒一線用藥，強(qiáng)效抗病毒且低耐藥率，抗乙肝病毒作用優(yōu)于拉米夫定和阿德福韋酯，也可抑制拉米夫定引起的變異病毒株感染，E抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換率高達(dá)39%，恩替卡韋迅速而顯著地抑制DNA復(fù)制，使肝臟炎癥活動(dòng)減輕或者消退，肝功能復(fù)常，肝纖維化發(fā)生、發(fā)展失去啟動(dòng)因素，從而使得肝臟組織結(jié)構(gòu)或者改善。轉(zhuǎn)氨酶高，說明肝臟有炎癥，肝細(xì)胞壞死，五酯軟膠囊具有抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜及改善肝功能，減輕肝細(xì)胞壞死，加速肝細(xì)胞恢復(fù)作用，聯(lián)合免疫調(diào)節(jié)藥物是通過提高機(jī)體免疫功能，能調(diào)動(dòng)人體機(jī)體自身免疫系統(tǒng)達(dá)到自然免疫，達(dá)到修復(fù)肝細(xì)胞目的。

    二、阿德福韋酯（如粵寶）+五酯軟膠囊+免疫調(diào)節(jié)藥物
    條件不允許用恩替卡韋治療情況下，推薦阿德福韋酯治療，耐藥率較低，費(fèi)用低，阿德福韋酯能明顯抑制乙肝病毒。阿德福韋酯也作為拉米夫定耐藥的首選聯(lián)合用藥。

    三、拉米夫定（如賀甘定）+五酯軟膠囊+免疫調(diào)節(jié)藥物
    拉米夫定是第一個(gè)批準(zhǔn)用于治療乙肝的，已在臨床使用多年，抗病毒能力比阿德福韋酯強(qiáng)，相對(duì)費(fèi)用也沒恩替卡韋高。但發(fā)生病毒耐藥變異也隨著用藥年限增加。