賽萊樂治療缺血性腦卒中療效觀察

　　在缺血性腦卒中的各種治療手段中，藥物治療仍然占據著最重要的地位。賽萊樂(丁咯地爾)是一種新型的血管活性劑，它通過阻斷腎上腺素α受體、抑制血小板凝集、改善紅細胞變性、增加供氧功能而使受到損害的微循環得到改善［1］。為了觀察賽萊樂在缺血性腦卒中的治療效果，筆者從2002年進行了以下研究。

　　1 資料與方法

　　1.1 病例選擇 所有病例來源于2002年8月～2004年10月本院住院病人，均符合1995年全國第4屆腦血管病學術會議制定的腦血管病診斷標準，年齡40～70歲；注意排除以下情況：嚴重的心、肺、肝、腎功能不全病人，嚴重的出、凝血障礙病人，大面積腦梗死病人。

　　1.2 研究對象 符合上述入組標準的缺血性腦卒中病人共計84例，隨機分成賽萊樂組與對照組。(1)賽萊樂組共44例，其中男28例，女16例；年齡41～68歲(55±9)歲；其中病變以大腦左半球為主者24例，以大腦右半球為主者20例；合并原發性高血壓病23例，糖尿病6例，高血脂癥11例，各類心臟病7例。(2)對照組共40例，其中男24例，女16例；年齡44～70歲(57±11)歲；以大腦左半球為主者25例，以大腦右半球為主者15例；合并原發性高血壓病20例，糖尿病4例，高血脂癥13例，各類心臟病5例。2組在性別、年齡、發病情況與伴發疾病等方面，經統計學比較差異無顯著性(P＞0.05)。

　　1.3 治療方法 對照組：脈絡寧20ml加入5%葡萄糖注射液250～500ml中靜脈滴注，每日1次；維腦路通0.6g加入5%葡萄糖注射液250～500ml中靜脈滴注，每日1次；腸溶阿司匹林75～100mg口服，每日1次；常規給予功能康復訓練；視病情酌情加用調整血脂、血壓、血糖等藥物。賽萊樂組：在對照組全部治療基礎上加用賽萊樂(丁咯地爾)針劑(金陵藥業股份有限公司南京金陵制藥廠生產，每支5ml：50mg，批準文號：國藥準字H10980236，商品名：賽萊樂)50～150mg加入5%葡萄糖注射液250～500ml中靜脈滴注，每日1次。2組均連續治療15日為1個療程。

　　1.4 觀察項目 注意觀察藥物應用后的血壓與心率變化、皮疹、惡心、心悸、頭暈、頭疼等不適。治療前后分別檢查血、尿、大便常規，肝、腎功能，用以評價藥物的安全性。

　　1.5 評定方法 全部病例在治療前后分別按1995年全國第4屆腦血管病會議通過的標準進行腦卒中病人臨床神經功能缺損(NFD)程度評分，Fugl-Meyer運動功能評定(FMA)［2］，日常生活活動(ADL)Barthel指數(BI)評定。前者總分為45分，后兩者的滿分均為100分。

　　1.6 療效評價標準 病人總體療效評價具體分為3個等級。(1)顯效：NFD評分減少46%或以上，日常生活完全或大部分自理；(2)有效：NFD評分減少18%～45%，日常生活部分可以自理；(3)無效：NFD評分減少17%或以下，日常生活仍需他人全面照料。

　　2 結果

　　2.1 2組治療前后的臨床療效比較 賽萊樂組因2例出現顯著尿頻、尿急、排尿困難而退出觀察，余42例中顯效13例，有效22例，無效7例。對照組中顯效9例，有效16例，無效15例，2組的總有效率分別為83%(35/42)、62%(25/40)，經χ2檢驗差異有顯著性(P＜0.05)。

　　2.2 2組治療前后各評定量表得分的比較 治療前2組之間NFD、FMA、BI評分比較，差異無顯著性(P＞0.05)；2組治療后NFD、FMA、BI評分比較，差異有非常顯著性(P＜0.01)或顯著性(P＜0.05)。見表1表1 2組治療前后NFD、FMA、BI評分比較注：2組治療前比較，經t檢驗：aP＞0.05；2組治療前后比較，經t檢驗：fP＜0.01；2組間治療后比較，經t檢驗：hP＜0.05，iP＜0.01

　　2.3 不良反應 賽萊樂治療后，心率稍增快，血壓無明顯變化，治療過程中出現頭暈3例(3/44)，頭疼5例(5/44)，心悸2例(2/44)，尿頻、尿急、排尿困難2例(2/44)。對照組出現頭暈2例(2/40)，惡心1例(1/40)。2組觀察期間賽萊樂組2例因尿頻、尿急、排尿困難退出觀察，其他不良反應經對癥治療后自行消失。2組治療前后血、尿、大便常規、肝、腎功能、心電圖均未見明顯變化。

　　3 討論

　　本研究用賽萊樂治療缺血性腦卒中15天，發現NFD得分減少，FMA和BI得分增加，與治療前相比差異有非常顯著性，與對照組治療后相比差異也有顯著性或非常顯著性；2組臨床療效比較，賽萊樂組高于對照組，差異有顯著性。在本研究中，以脈絡寧為對照組，NFD、FMA、BI的得分治療前后差異也有非常顯著性，說明傳統治療也有效。這與脈絡寧改善血液循環等作用有關。但賽萊樂組較對照組功能改善更明顯。因此，本研究表明，賽萊樂能減少神經功能缺損程度，提高病人的運動功能與生活自理能力。現還有作者報道［3］賽萊樂還可以改善腦血管病性癡呆病人的記憶能力。

　　缺血性腦卒中病理生理結果是腦組織缺血與缺氧。賽萊樂能有效的增加病變區腦血管的灌流量，特別是缺血缺氧越嚴重的部位，血液供應量增加越多，而對正常的腦血管沒有影響，因而沒有“盜血”現象發生。賽萊樂能有效的改善腦血管病病人的血流與供氧狀態，從而促進缺血部位神經可塑性的發生與發展，使損傷部位的神經功能得以有所恢復，結果使病人的運動功能、認知功能、ADL能力等的進步。

　　賽萊樂的擴張血管作用可增加病人的心率，病人會出現頭疼、頭暈、心悸、惡心等癥狀，但癥狀輕并隨著繼續治療會逐漸適應、減輕、消失，不影響治療。該藥在缺血性腦卒中治療中，療效肯定，安全性高，耐受性好，值得臨床推廣。但2例出現尿頻、尿急、排尿困難停用賽萊樂后癥狀才消失，原因不明，考慮是否對賽萊樂過敏，該藥有抑制腎上腺素α受體作用［3］，是否可造成膀胱、尿道血管收縮，導致尿頻、尿急、排尿困難尚待證實。（參考文獻：賽萊樂治療42例缺血性腦卒中療效觀察，張麗麗，中華實用醫藥雜志2006年第6卷第7期）

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