CV Therapeutics公司的抗心絞痛藥物雷諾嗪(Ranolazine)未通過歐洲藥審委審查

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2005/10/28 10:30:00

2005年10月25日，CV Therapeutics公司發布報告稱，對其遞交的在研的慢性抗心絞痛藥物雷諾嗪（ranolazine）的上市申請，歐洲藥審委要求提供進一步的臨床研究數據。由于歐洲藥審委不接受在原申請上簡單補充信息，CV Therapeutics公司撤回了本品的新藥申請。

本品為脂肪酸氧化的部分抑制劑，與標準的抗心絞痛藥物不同，本品對血壓或心律沒有作用。臨床研究發現，本品可引起與劑量有關的QT間隔的延長，并達到黑框警告標準。美國FDA腎和心血管藥物委員會曾計劃在2003年9月對其進行評審，后被取消。

CV Therapeutics公司表示，將進行進一步的臨床研究以滿足歐洲藥審委的要求，但不認為有必要進行大型、長期的臨床研究。一旦臨床研究完成，其將重新遞交上市申請。不過，公司還沒有確定遞交申請目標時間。

目前，本品在美國的上市申請正在評審中，預定截止時間是2006年1月27日。

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