FDA批準(zhǔn)復(fù)傲坦(奧美沙坦酯氫氯噻嗪)作為高血壓二線治療藥物

    FDA批準(zhǔn)日本三共制藥公司的奧美沙坦酯和氫氯噻嗪復(fù)方制劑上市，商品名為Benicar HCT，作為高血壓二線治療藥物。但是由于相關(guān)手續(xù)問題國內(nèi)高血壓患者一直無法對該藥進行使用。

    而在2010年底由第一三共制藥(上海)有限公司研制的復(fù)傲坦（奧美沙坦酯氫氯噻嗪）通過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市用于治療高血壓。復(fù)傲坦現(xiàn)有的規(guī)格為20mg：12.5mg*7片/盒9（即奧美沙坦酯/氫氯噻嗪20mg/12.5mg）。而復(fù)傲坦的研制成功是在該公司生產(chǎn)的傲坦（奧美沙坦酯）的基礎(chǔ)上研制而得。

  
    但百濟藥師提醒：復(fù)傲坦不宜用于孕婦或?qū)χ苿┲腥我唤M分過敏者。血容量低和血鹽缺失的患者如使用過大劑量利尿藥者）使用復(fù)傲坦可能出現(xiàn)低血壓，如需使用應(yīng)密切監(jiān)測。安全性評價顯示，復(fù)傲坦耐受性好，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相近。不良反應(yīng)通常輕微且為暫時性，與用藥劑量無關(guān)。安慰劑對照研究顯示，復(fù)傲坦不良反應(yīng)主要是眩暈、上呼吸道感染和惡心等。

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