脂康顆粒治療老年高脂血癥臨床觀察

　　脂康顆粒是天大藥業珠海制藥有限公司研制的中藥制劑，具有滋陰清肝、活血通絡的作用，適用于高脂血癥患者，我們于2005年2月～2006年1月對脂康顆粒進行臨床觀察，現報告如下。

　　1 臨床資料

　　1.1 一般資料 治療組80例，男52例，女28例，年齡67～80歲，平均(70±10.18)歲，病程1～4.8年，平均(3.1±1.08)年。對照組61例，男32例，女29例，年齡65～79歲，平均(68±9.27)歲，病程1.2～4.2年，平均(3.5±1.92)年。對治療組和對照組病例、性別、年齡及病程進行統計學分析，差異均無顯著性（P＜0.05)，說明兩組間具有可比性，見表1。 表1 兩組年齡分布情況及病程注：組間比較，*P＞0.05

　　1.2 測定要求 受檢者保證平常飲食，清晨取空腹12h靜脈血，分離血清，用日本日立7150型自動生化分析儀測定總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白AI（APOAI）和載脂蛋白B（APOB）。

　　1.3 診斷標準 按照衛生部“調查血脂藥物臨床研究指導原則”中擬定標準，TC＞5.72mmol/L，TG＞1.70mmol/L，LDL-C ＞3.64mmol/L，HDL-C＜0.9mmol/L者確診。

　　1.4 排除標準 半年內曾患過急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創傷或重大手術、腎病綜合征、甲狀腺機能減退、急慢性肝膽疾病及糖尿病，噻嗪類、β-受體阻滯劑、腎上腺皮質類固醇等藥物引起的高脂血癥、家族性高脂血癥、正在使用甲狀腺治療藥和其他影響血脂代謝藥物的患者。

　　1.5 觀察方法 本組141例均為住院病人，血脂指標異常者隨機分為兩組，治療組80例，對照組61例。

　　2 治療方法

　　2.1 治療 治療組服用脂康顆粒（天大藥業珠海制藥有限公司研制）規格每包8g，批號051202，口服1日3次，1次8g。對照組服用非諾貝特（四川衛奧制藥）批號050101，口服1日3次，1次0.2g。均為4周1個療程，服用2個療程。

　　2.2 療效觀察 血清脂質（TC、TG、HDL-C、LDL-C、APAI、APOB）用藥后1個療程、2個療程結束時各抽血檢測1次，整個受試期間保持用藥前的生活與飲食習慣。

　　2.3 療效判斷標準 顯效：TC下降≥20%或TＧ下降≥40%或HDL-C上升≥0.26mmol/L或TC、LDL-C下降≥20%。有效：TC下降≥10%～20%或TG≥下降20%，HDL-C上升≥0.104mmol/L，LDL-C下降≥10%。無效：未達到有效標準者。

　　3 結果

　　3.1 高脂血癥療效 治療組顯效率40%，總有效率85%。而對照組顯效率45.9%，總有效率90.2%，經統計學處理，組間療效差異無顯著性（P＞0.05），見表2。 表2 兩組調脂療效比較 注：組間比較，*P＞0.05

　　3.2 兩組各項指標比較 兩組治療后TC、TG、LDL-C、APOB均明顯下降，而HDL-C和APOAI明顯上升，與治療前比較，差異有顯著性（P＜0.05或P＜0.01），見表3。 表3 脂康顆粒對血脂異常患者的調整作用 注：*P＜0.05，**P＜0.01

　　4 討論

　　高脂血癥是動脈粥樣硬化及心腦血管病的重要危險因素［1］，多危險因素干預試驗的結果亦提示高脂血癥與動脈硬化、血栓形成相關。Plehn等［2］研究發現降低膽固醇使心腦血管病相對危險性降低了27%，進一步肯定了降脂藥物應用在不同血脂水平的缺血性心腦血管病中發生危險性的重要作用［3］。高脂血癥是血漿脂質和脂蛋白代謝紊亂的結果，是臨床多發病。中醫屬于“痰濁”血瘀范疇［4］。脂康顆粒制劑主要由枸杞、決明子、紅花等組成，是有滋陰清肝、活血通絡之功。本文觀察表明脂康顆粒治療高脂血癥顯效率40%，總有效率85%，與對照組顯效率45.9%、總有效率89.6%相比差異無顯著性，說明脂康顆粒治療高脂血癥療效確切，其降低TC、TG、APOB、LDL-C和升高HDL-C和APAI的療效與非諾貝特相當，也說明該藥有較好的調脂和抗動脈粥樣硬化作用。

　　脂康顆粒治療用藥后與對照組非諾貝特療效相同，說明該藥對高脂血癥患者異常血脂有調整作用，在治療中無發現不良反應，治療前后心電圖和肝腎功能沒有異常變化，從而為老年高脂血癥治療提供了一種較為理想的中藥復方制劑。（參考文獻：脂康顆粒治療老年高脂血癥80例臨床觀察，中華中西醫雜志2006年第7卷第9期）

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