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擴展閱讀：羅氏2款Elecsys腦脊液診斷試劑盒獲美國FDA“突破性設備”資格

　　羅氏（Roche）不僅是全球最大的生物制藥巨頭，也是遙遙領先的診斷巨頭。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破性設備資格（BDD）。這是2款體外診斷免疫檢測試劑盒，用于正在被評估阿爾茨海默氏癥（AD）或其他原因癡呆且存在認知損害的成人患者，檢測腦脊液（CSF）中的β-淀粉樣蛋白(1-42)和磷酸化Tau蛋白的水平。   　　“突破性設備”稱號是授予給那些有潛力解決尚未滿足的醫療需求的醫療設備。突破性設備項目旨在幫助患者更及時地用到一些設備和突破性技術，它們能更有效地診斷或治療那些會危及生命或不可逆轉的疾病。根據…[閱讀全文]