藥物不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發生于治療目的無關的有害反應。其特定的發生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。
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