百濟(jì)藥師詳解百泌達(dá)致急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)

百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)目前國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)獲SFDA批準(zhǔn)用于長(zhǎng)期控制血糖的新藥，用于輔助治療成人2型糖尿病的皮下注射劑，常見的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和上腹部不適，少數(shù)患者出現(xiàn)了急性胰腺炎。不過，“是藥三分毒”，因?yàn)樯贁?shù)的不良反應(yīng)急性胰腺炎而因噎廢食，不是明智之舉。那么該如何應(yīng)對(duì)呢？百濟(jì)藥師溫馨提醒，廣大醫(yī)患人群應(yīng)首先了解整個(gè)事件的來(lái)龍去脈，具體弄清楚不良反應(yīng)急性胰腺炎，然后認(rèn)真研讀百泌達(dá)艾塞那肽說(shuō)明書中的各項(xiàng)注意事項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)警示，最后在主治醫(yī)神或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)，并且嚴(yán)格參與隨訪活動(dòng)、定期體檢，以確保您的身體健康。 
 

 

　　其實(shí)，早在2008年8月18日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布有關(guān)艾塞那肽（exenatide，商品名：百泌達(dá))注射液的安全性信息，稱自2007年10月發(fā)布《致醫(yī)務(wù)人員的信》警告與艾塞那肽注射液相關(guān)的急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)以來(lái)，F(xiàn)DA收到了6例使用艾塞那肽注射液發(fā)生出血性或壞死性胰腺炎的病例。這6名患者均需要住院治療：報(bào)告時(shí)，2名患者死亡，另外4名患者正處于恢復(fù)期；6名患者均停止使用了艾塞那肽注射液。

　　FDA曾收到30例使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)出現(xiàn)急性胰腺炎的上市后報(bào)告。其中27例具有至少一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素，如膽結(jié)石、嚴(yán)重的高甘油三酯血癥以及飲酒史。當(dāng)百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)的劑量從5ug（每日兩次）增加到10ug（每日兩次）時(shí)，6名患者的胰腺炎癥狀開始出現(xiàn)或者加重，21名患者住院治療。沒有發(fā)現(xiàn)出血性或壞死性胰腺炎的報(bào)告。盡管如此，仍有5名患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的并發(fā)癥，包括脫水、腎衰竭、可疑性腸梗阻、蜂窩織炎和腹水。23例報(bào)告表明患者在停止使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)后癥狀有所好轉(zhuǎn)。3例報(bào)告表明，患者再次使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)后又出現(xiàn)急性胰腺炎的癥狀。這其中2名患者重新使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)后出現(xiàn)惡心和嘔吐，第3名患者在重新用藥后又出現(xiàn)腹痛，并在完全停藥后癥狀減輕。FDA要求該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商Amylin制藥公司在百泌達(dá)艾塞那肽說(shuō)明書中加強(qiáng)有關(guān)急性胰腺炎的警示信息。

　　日前，筆者查閱百泌達(dá)艾塞那肽說(shuō)明書時(shí)發(fā)現(xiàn)如下陳述：“有使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)治療的患者發(fā)生急性胰腺炎個(gè)案報(bào)道。應(yīng)告知患者伴有嘔吐的持續(xù)性、嚴(yán)重腹痛是急性胰腺炎的標(biāo)志性癥狀。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎，應(yīng)停用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)和其他可疑藥物，并進(jìn)行確證試驗(yàn)和適當(dāng)治療。如果證實(shí)是胰腺炎，但病因不明時(shí)，不推薦繼續(xù)用本品治療。”

　　百濟(jì)藥師溫馨提醒，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意發(fā)生急性胰腺炎的癥狀和體征，包括持續(xù)性嚴(yán)重腹痛，并可放射到背部，或伴有惡心和嘔吐。急性胰腺炎主要確診指標(biāo)為血清淀粉酶和/或脂肪酶水平升高，以及有放射影像學(xué)指征。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎應(yīng)立即停藥。如果已確診是胰腺炎，不要再使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)，除非有其他病因?qū)W解釋。同時(shí)建議使用百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)的患者當(dāng)出現(xiàn)無(wú)法解釋的嚴(yán)重腹痛，伴隨或未伴隨惡心、嘔吐時(shí)，應(yīng)及時(shí)到當(dāng)?shù)卣��?guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。當(dāng)然，百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)作為目前國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)獲SFDA批準(zhǔn)用于長(zhǎng)期控制血糖新藥，因?yàn)闃O少數(shù)的不良反應(yīng)而因噎廢食，不是明智之舉。如果您對(duì)百泌達(dá)百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)還有任何疑問或顧慮，可以隨時(shí)向我們咨詢，這有專業(yè)藥師提供全程免費(fèi)用藥指導(dǎo)與嚴(yán)密隨訪，以確保您的健康！