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肝病科
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苦命人
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提問時間：2017/4/30 11:03:01
有乙肝的毛病，不知道聚乙二醇干擾素怎么樣，治療乙肝安全嗎？效果好不好呢？
有乙肝的毛病，不知道聚乙二醇干擾素怎么樣，治療乙肝安全嗎效果好不好呢
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駱靜?
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回復時間：2017/4/30 11:33:01
Re:有乙肝的毛病，不知道聚乙二醇干擾素怎么樣，治療乙肝安全嗎？效果好不好呢？
為了明確Y型PEG化重組人干擾素α2b的安全性、耐受性及初步藥效學特點，江教授設計了一項單中心、隨機、雙盲的Ⅰ期臨床研究，共納入45例健康受試者（男女各半），給藥方法采用單次給藥劑量漸升法（SAD）。江教授總結了這一研究的創新點：采用更新的方案設計及更先進的Ⅰ期臨床研究理念即強化Ⅰ期臨床研究（intensivePhaseⅠ），即用陽性藥物做對照，同時應用分子標志物預測了試驗藥物療效。
在耐受劑量（MTD）的探索中，Y型PEG化重組人干擾素α2b270μg組5例（5/9）出現≥Ⅱ度不良反應，包括3例Ⅱ度ANC或淋巴細胞降低，2例Ⅲ度ANC下降（<750/μl）。盡管270μg劑量組未達到方案規定的MTD[出現研究設計的劑量限制性毒性（DLT）]，但后續分析顯示，試驗藥物的藥效學（PD）指標達到了對照藥物標準劑量的PD指標水平，根據試驗藥物Y型PEG化重組人干擾素α2b擬用適應證慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治療指南要求，試驗停止劑量爬坡，將270μg暫定為試驗藥物Y型PEG化重組人干擾素α2b的MTD。 康德樂大藥房藥師溫馨提示:康德樂大藥房在全國的很多城市也有實體店，方便各地的顧客到就近的藥店購買藥品您也可以撥打400-168-0606進一步咨詢專科藥師。 |
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