舒尼替尼獲批治胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤

　　輝瑞公司Sutent（蘋(píng)果酸舒尼替尼）膠囊12.5mg在日本獲批，用于治療胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。Sutent此項(xiàng)適應(yīng)癥之前已在日本獲得罕見(jiàn)病藥物身份，其療效在一項(xiàng)全球、Ⅲ期研究（代號(hào)：A6181111）中得到證實(shí)。

　　研究共入選171例晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者，結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，舒尼替尼能夠顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期（5.5vs11.4個(gè)月）。基于上述結(jié)果，舒尼替尼于2010年和2011年5月先后在歐洲和美國(guó)獲批用于治療胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。

　　此外，在一項(xiàng)涉及12例晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤在日本患者的Ⅱ期研究（代號(hào)：A6181193）中，接受舒尼替尼治療患者的應(yīng)答率為42%，臨床受益率為75%。本品為口服小分子激酶抑制劑，可選擇性抑制多種與腫瘤生長(zhǎng)和血管生成相關(guān)的酪氨酸激酶受體。

　　Sutent于2008年在日本上市，用于治療對(duì)imatinib無(wú)效的胃腸間質(zhì)瘤和難治性或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌。（來(lái)源：中國(guó)新藥雜志2012年第21卷第17期《舒尼替尼膠囊在日本獲批用于治療胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤》）

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