2012年歐洲內(nèi)科腫瘤學(xué)會年會上，研究者報告的一項Ⅱb期研究結(jié)果表明，在晚期胰腺癌患者中，實驗性抗缺氧性腫瘤靶向藥物TH-302聯(lián)合吉西他濱較吉西他濱單藥可改善總生存（OS）。

　　腫瘤脈管系統(tǒng)紊亂導(dǎo)致低氧環(huán)境，胰腺癌是最常見的缺氧性實體瘤之一。TH-302是一種新型抗癌藥物，可選擇性地靶向缺氧的腫瘤細胞，對腫瘤周圍正常組織毒性較小。

　　在這項Ⅱb期研究中，214例先前未接受治療的局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者按1:1:1的比例隨機接受TH-302 240 mg/m2+吉西他濱（n=71）、TH-302 340 mg/m2+吉西他濱（n=74）或吉西他濱單藥（n=69）治療。所有治療均在第1、8和15日給藥，28日為一個周期。

　　美國亞利桑那州斯科茨代爾市梅奧診所的Mitesh Borad博士報告，與吉西他濱單藥相比，聯(lián)合TH-302似乎可改善OS，但改善不顯著。TH-302 340 mg/m2+吉西他濱組、TH-302 240 mg/m2+吉西他濱組和吉西他濱單藥組的中位OS期分別為9.2、8.7和6.9個月。

　　皮膚和黏膜毒性和骨髓抑制是最常見的TH-302相關(guān)不良反應(yīng)。TH-302 340 mg/m2組皮疹和口腔炎的發(fā)生率分別為47%和42%，但很少為重度；但是，血液學(xué)毒性發(fā)生率明顯高于吉西他濱單藥組（血小板減少癥：63% vs. 11%；中性粒細胞減少癥：60% vs. 31%）。

　　Borad博士評論說，雖然該研究中OS改善未達到統(tǒng)計學(xué)顯著性，但中位無進展生存期獲益與今年2月份報告的一致。他補充說，該研究設(shè)計初衷不是為了確定OS的顯著改善，并且允許交叉用藥也使得分析復(fù)雜化，因為接受吉西他濱單藥治療的患者若疾病進展可交叉接受吉西他濱+TH-302治療。

　　Borad博士告訴參會者，TH-302 340 mg/m2的劑量已經(jīng)被確定用于將來的研究，一項Ⅲ期臨床試驗即將開始。

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