Aphton公司向FDA申報胰腺癌藥物G17DT

導讀：胰腺癌的病因尚不十分清楚,研究表明與吸煙、飲酒、糖尿病、慢性胰腺炎、環境污染等因素有關。由于胰腺癌一般早期癥狀都不典型,絕大多數人一經確診已屬于晚期，錯過了治療的最佳時期。近年來胰腺癌的發病率不僅升高，而且還出現低齡化的趨勢，近年人們工作壓力不斷增大、環境污染、飲食結構和習慣改變等原因，已造成我國胰腺癌出現年輕化。眾多醫生提醒大家，如果出現不明原因的上腹部疼痛，切勿疏忽查胰腺。

2006年9月4日，Aphton公司宣布它已經向FDA遞交關于使用抗胃泌激素免疫原G17DT治療胰腺癌的快軌（Fast Track）執照申請。“快軌”是FDA適用于所有申請者申請市場準入的一種正式機制，其優點包括獲得FDA發展計劃的會議安排，可以分階段地進行新藥的申請而不需要同時提供所有的組件，可以使用替代標志對研究結果進行評估。快軌執照適用于解決尚未滿足的醫學需求的產品和要求，但是同FDA的優先審查以及快速批準機制是保持相對獨立的。

　　在美國和歐洲，每年大約新確診88，000例胰腺癌病人。絕大部分病人的預后狀況都不算良好。大部分病人在診斷的時候就已經進入癌癥晚期，幾乎無法治愈，生存期也很短。目前，只能對他們進行手術或者化學療法，但是效果并不好。Aphton公司相信它生產的抗胃泌激素標定免疫療法能夠顯著地延長病人的生存期，并且無明顯毒副作用。Aphton公司正在進行一項第三階段和三項第二階段的臨床實驗。Aphton公司的抗胃泌激素標定療法能夠誘導病人體內產生抗體，抗體同胃泌激素17以及甘氨酸－胃泌激素相互作用，并在它們結合到癌細胞并促進其生長之前將它們清除。Aphton公司相信這是抑制腫瘤生長的最佳方法。胃泌激素17和甘氨酸－胃泌激素被認為是腸胃系統（包括胃、胰腺、食道和結腸直腸）癌細胞生長發育、分化和擴散的中心因素，或者是啟動信號。當胃泌激素結合到腸胃系統的腫瘤細胞表面的大量受體上面的時候，信號程序就啟動了。用Aphton公司的抗胃泌激素免疫原阻斷這個過程將是一種精確標定的免疫療法。因為胃泌激素的分泌并不普遍，而且腸胃系統的健康細胞的表面一般也沒有胃泌激素的受體，所以免疫原將很特異性地以癌細胞為作用靶標；除非這種細胞已經成為或者即將成為惡性癌細胞（正常的分泌酸性物質的細胞是例外）。

　　最近的研究表明抑制胃泌激素不僅能夠直接抑制細胞的生長發育、分化和擴散，而且還能夠為導致細胞凋亡的一個中心通路掃除障礙。這將打破細胞生長和凋亡平衡。當Aphton公司的藥物同化學療法同時使用的時候將放大這種作用。胃泌激素還能夠促進癌細胞表面和內部同腫瘤生長相關的其他重要因子和受體的分泌和表達。因此，抑制胃泌激素將抑制以上所述的所有促進腫瘤生長和擴散的因子，同時開放了細胞凋亡的中心通路。Aphton公司的抗胃泌激素標定療法為腸胃系統的癌癥治療添加了一種生物學治療方法。

　　Aphton公司是一家生物制藥公司，利用其獨創性的標定免疫治療技術開發產品，其作用是中和那些參與腸胃系統和生殖系統癌癥以及非癌癥疾病的荷爾蒙，產品還包括一些避孕藥物。Aphton公司同Aventis公司結成戰略聯盟，在北美和歐洲使用G17DT治療腸胃系統癌癥和其它癌癥；Aphton公司同GlaxoSmithKline公司合作，在世界范圍內治療生殖系統的癌癥和非癌癥疾病。
　　百濟新特連鎖藥業是一家經營和管理重大慢性疾病用藥的連鎖專科藥房，同時也是全國最大的專科醫藥連鎖企業。藥房擁有400多種腫瘤類藥品，囊括肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、結直腸癌等主流新特藥品，專業的網站為您提供腫瘤相關信息，包括腫瘤癥狀，腫瘤的治療以及腫瘤患者的生活調理等。客服中心由數十位資深藥師組成，依托400免費電話，以科學客觀的態度介紹藥品，為全國顧客提供更便捷、更專業的藥品咨詢服務。

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