導(dǎo)讀：胃癌是常見(jiàn)的消化道惡性腫瘤，絕大部分胃癌病人無(wú)明顯體征，部分病人有上腹部輕度壓痛，容易延誤診治。胃癌治療以手術(shù)、放化療為主，化療藥物氟尿嘧啶類是最早進(jìn)入胃癌化療的藥物，它一直是胃癌化療最基本的藥物之一。在我國(guó)，中醫(yī)中藥治療各期胃癌，胃癌癥狀療效顯著，副作用小，不僅可彌補(bǔ)西醫(yī)治療的不足，還可從整體出發(fā)，辨證施治，抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)及增殖，控制擴(kuò)散轉(zhuǎn)移癥狀，與其他療法聯(lián)合應(yīng)用還可提高療效。

    目前絕大多數(shù)治療胃腸道腫瘤的標(biāo)準(zhǔn)方案中均包含5-Fu或其衍生物。然而，5-Fu在消化道磷酸化可導(dǎo)致胃腸道毒副作用，且在肝部易被二氫嘧啶脫氫酶降解。為克服這些問(wèn)題，由日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社首先研制了新的口服抗腫瘤藥物替吉奧（替吉奧膠囊，TS-1），主要用于胃癌患者的治療，目前我國(guó)國(guó)內(nèi)由山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的替吉奧膠囊（維康達(dá)）已經(jīng)上市。
    替吉奧（S-1）是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑，它包括替加氟（FT-207）和兩類調(diào)節(jié)劑：吉美嘧啶（CDHP）及奧替拉西（Oxo），以分子量1:0.4:1配制成膠囊劑型，每粒含F(xiàn)T-207 20mg或25mg。其中FT-207是5-Fu的前體藥物，具有優(yōu)良的口服生物利用度，能在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為5-Fu；CDHP能夠抑制在二氫嘧啶脫氫酶作用下從FT-207釋放出來(lái)的5-Fu的分解代謝，提高血漿中5-Fu的濃度，并延長(zhǎng)有效藥物濃度的保持時(shí)間；Oxo可減少5-Fu對(duì)消化道粘膜的損害，抑制5-Fu的磷酸化，減小其對(duì)胃腸道的副作用。
    日本文獻(xiàn)報(bào)告其單藥治療晚期胃癌（80mg/m2/d，連服四周，休息兩周為一療程）368例患者，有效率達(dá)44%（24%-54%），中位生存期為10個(gè)月。
    2006年2月，Journal of Clinical Oncology發(fā)表了一項(xiàng)在美國(guó)、德國(guó)進(jìn)行的替吉奧（S-1）聯(lián)用順鉑以驗(yàn)證其有效性、安全性的Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果。組織學(xué)確診為胃/胃食管連接部腺癌、KPS評(píng)分≥70且器官功能適當(dāng)?shù)幕颊弑患{入研究，所有受試者都簽署了知情同意書(shū)。第1天給患者靜脈注射75mg/m2 順鉑，在第1-21天口服給予替吉奧 25mg/m2 bid，每28天重復(fù)一次。對(duì)所入選的47例患者進(jìn)行了安全性和生存情況評(píng)估，并對(duì)41例患者進(jìn)行了客觀反應(yīng)率評(píng)估。
    結(jié)果顯示：受試者中位年齡為56歲，KPS中位數(shù)為80，中位化療周期為4個(gè)療程。在41例患者中ORR為51.2%（95%CI：35%-67%），其獨(dú)立審核結(jié)果為49%。受試者6個(gè)月生存率為71%，其中位生存時(shí)間為10.9個(gè)月。3/4級(jí)毒性反應(yīng)包括疲勞（26%）、嗜中性白血球減少癥（26%）、嘔吐（17%）、腹瀉（15%）和惡心（15%）；口腔炎（2%）以及發(fā)熱性嗜中性粒細(xì)胞減少癥（2%）不常見(jiàn)；有1例（2%）與治療相關(guān)的死亡。
    此項(xiàng)研究表明，替吉奧聯(lián)合順鉑治療晚期胃癌的療效優(yōu)越，且耐受性好。

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