希羅達是第一個獲FDA批準的口服型化療藥物,是這一名單上的“老藥”之一。FDA批準的適應癥:1998年,轉移性結直腸癌;2002年,轉移性乳腺癌;2005年,輔助結腸癌的治療。希羅達可以與葛蘭素史克(GSK)公司的TYKERB協同對乳腺癌起到很好的療效,也可以與Genentech公司自己的藥物赫賽汀共同治療胃癌。
希羅達的抗癌作用和治療范圍
結腸癌輔助化療:羅達適用于Dukes’C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案(5-FU/LV) 。希羅達單藥或與其他藥物聯合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究(見[臨床試驗]部分內容)。
結直腸癌:當轉移性結直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時,希羅達可用作一線化療?ㄅ嗨麨I與其他藥物聯合化療時,生存期優于5-FU/LV單藥化療。目前尚無證據證實卡培他濱單藥化療的生存期優勢。有關希羅達在聯合化療中取代5-FU/LV的安全性以及生存期優勢還需進一步研究。
乳腺癌聯合化療:希羅達可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。
乳腺癌單藥化療:希羅達亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療(例如已經接受了累積劑量400 mg/m阿霉素或阿霉素同類物)的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。
胃癌:希羅達適用于不能手術的晚期或者轉移性胃癌的一線治療。
百濟藥師溫馨提醒,有希羅達嚴重副反應或對氟脲嘧啶(卡培他濱的代謝產物)有過敏史者禁用。羅達最常見的副反應為可逆性胃腸道反應,如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、胃炎等。 嚴重的(3-4級)副反應相對少見。一般不良反應:常有疲乏但嚴重者極少見。其他常見的副反應為粘膜炎、發熱、虛弱、嗜睡等,但均不嚴重。神經系統:頭痛、感覺異常、味覺障礙、眩暈、失眠等較常見,但嚴重者少見。心血管系統:下肢水腫較輕且不常見。尚未見其他心血管系統副作用。