導(dǎo)讀：Xalkori，或稱crizotinib，是一種口服藥物，僅針對(duì)攜帶有特定基因突變的一小部分晚期非小細(xì)胞肺癌患者。輝瑞英國(guó)腫瘤學(xué)醫(yī)療總監(jiān)David Montgomery稱，該藥在英國(guó)的推出，對(duì)于英國(guó)的這類患者而言是一個(gè)重要的里程碑。

　　非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）個(gè)性化治療藥物Xalkori（crizotinib）。該藥于去年8月獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，并于今年10月獲得了歐盟委員會(huì)有條件上市許可，用于既往治療過(guò)的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。Xalkori是首個(gè)進(jìn)入市場(chǎng)專門用于這一患者群體治療的藥物。

 

　　輝瑞Xalkori的有條件上市許可，是基于I期和II期臨床試驗(yàn)中客觀反應(yīng)率數(shù)據(jù)（定義為完全緩解+部分緩解），該公司計(jì)劃向EMA提交一項(xiàng)驗(yàn)證性III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，并希望在不久后將Xalkori的有條件許可轉(zhuǎn)變?yōu)橥耆�許可。

 

　　Crizotinib是一種新的個(gè)性化治療藥物，ALK蛋白控制數(shù)個(gè)據(jù)認(rèn)為對(duì)癌細(xì)胞生長(zhǎng)和存活至關(guān)重要的細(xì)胞途徑的信號(hào)。根據(jù)初步的流行病學(xué)調(diào)查，約3~5% NSCLC腫瘤為ALK-陽(yáng)性。然而，只能夠通過(guò)檢測(cè)患者腫瘤組織樣本來(lái)檢測(cè)ALK基因。目前已有一些相關(guān)檢測(cè)試劑盒上市，輝瑞也正在與羅氏旗下Ventana Medical Systems及Cell Signalling Technology公司開(kāi)發(fā)自己的Xalkori伴侶診斷試劑盒。該試劑盒能夠確定出哪些患者能夠從該藥的治療中獲益。

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