XP與FP方案一線治療晚期胃癌III期臨床試驗結(jié)果

　　在結(jié)直腸癌和乳腺癌的臨床研究中已經(jīng)證實了口服氟尿嘧啶類藥物卡陪他濱的療效和安全性。晚期胃癌(AGC)的II期臨床研究表明XP方案的療效與標準的FP方案療效相當，并且有潛在的安全性和方便性的優(yōu)勢。ASCO第42屆年會報道了比較XP與FP方案一線治療AGC的III期臨床試驗結(jié)果。

　　研究中初治的AGC患者分別隨機接受口服卡陪他濱(1000mg/m2 bid d1-14)+順鉑(80mg/m2 i.v. d1)，q3w(XP組)或5-FU(800mg/m2/d持續(xù)靜脈滴注，d1-5)+順鉑(80mg/m2 i.v. d1)，q3w(FP組)治療。治療直到腫瘤進展或不能耐受的毒性為止。主要的終點指標是無進展生存時間(PFS)。自2003年3月至2005年1月，在13個國家的46個中心總共入組了316例患者，兩組患者的年齡、性別和一般狀況評分匹配良好。中位化療5個周期，中位隨訪22.1個月。與FP方案比較，XP方案PFS的風險比是0.81(95% CI 0.63-1.04)；XP方案在緩解率(41% vs. 29%，P=0.03)上優(yōu)于FP；在總生存(10.5月vs.9.3月，P=0.27)上，兩方案無統(tǒng)計學差異。最常見的治療相關(guān)3/4度不良反應(yīng)XP與FP方案分別是：中性粒細胞減少(16％ vs. 19%)、嘔吐(7％ vs. 9%)、口腔炎(2％ vs. 7%)、腹瀉(5％ vs. 5%)和貧血(5％ vs. 3%)。1-4度手足綜合癥的發(fā)生率低(22％ vs. 4%)。

　　該研究認為XP方案的PFS不低于FP，總緩解率明顯優(yōu)于FP，兩方案的安全性相似。這一結(jié)果表明，卡陪他濱應(yīng)該成為AGC治療的選擇，如果治療有效，可以減少住院時間和簡化治療方案。

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